국소 진행성, 전이성 또는 재발성 췌장암 환자 치료에서 세툭시맙 + 젬시타빈

질병 특성: 근치적 외과적 절제가 불가능한 조직학적으로 확인된 국소 진행성, 전이성 또는 재발성 췌장 선암종 EGFr 발현이 1+ 이상이라는 면역조직화학적 증거 측정 가능한 질병 치료 또는 활동성 뇌 전이 또는 암종 수막염의 병력 없음

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 60-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: WBC 최소 3,000/mm3 헤모글로빈 최소 9g/dL 혈소판 수 최소 100,000/mm3 불안정한 응고 장애 없음 간: AST /ALT 정상 상한치(ULN)의 5배 이하 알칼리 포스파타아제 ULN의 5배 이하 빌리루빈 ULN의 2배 이하 신장: 크레아티닌 2.5mg/dL 이하 심혈관계: 조절되지 않는 고혈압 또는 부정맥 없음 불안정한 울혈성 심장 없음 실패 신경계: 조절되지 않는 발작 장애 없음 활동성 신경계 질환 없음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 테스트 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 동시 불안정한 의학적 상태가 없음(예: 조절되지 않는 당뇨병 또는 전신 항생제, 항바이러스제 또는 항진균제를 필요로 하는 활동성 감염)

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전의 쥐 단일클론 항체 요법 없음 이전 세툭시맙 없음 화학 요법: 진행성 췌장암에 대한 이전 화학 요법 없음 완전한 수술 절제 후 선행 보조 화학 요법 허용됨 단, 암 재발이 치료 완료 후 6개월 이상 처음으로 기록된 경우 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 및 회복 후 최소 4주 이전 방사선 조사 이후 문서화된 질병 진행이 없는 한 측정 가능한 질병 부위에만 이전 방사선 요법 없음 수술: 이전 외과적 절제 허용 기타: 다른 이전 연구 물질 이후 최소 4주