시토스테롤혈증과 관련된 비콜레스테롤 스테롤 수치를 낮추기 위한 약물 연구(0653-062)(완료)
2024년 8월 12일 업데이트: Organon and Co
동형접합성 시토스테롤혈증 환자를 대상으로 현재 진행 중인 에제티미브 10mg 요법에 에제티미브 30mg을 추가하는 것의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이것은 심장 관련 질환을 유발할 수 있는 희귀 질환인 시토스테롤혈증을 앓고 있는 환자를 대상으로 한 6개월 간의 연구입니다.
이 환자들은 비콜레스테롤 스테롤의 흡수율이 비정상적으로 높아 심장 관련 질환을 유발합니다.
본 연구에서는 이러한 환자에서 이러한 비콜레스테롤의 흡수가 감소될 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
치료기간은 26주이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 시토스테롤 수치가 상승한 병력이 있고 연구 시작 전 최소 6개월 동안 치료를 받은 사람.
제외 기준:
- 환자는 연구자의 의견으로 환자에게 위험을 초래하거나 연구 참여를 방해할 수 있는 상태를 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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26주 후 시토스테롤 농도.
기간: 26주 후
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26주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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캄페스테롤 농도; 아킬레스건 두께; 안전성과 내약성.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 9월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2004년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0653-062
- MK0653-062
- 2004_038
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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