- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00092898
An Investigational Drug Study to Lower Non-Cholesterol Sterol Levels Associated With Sitosterolemia (0653-062)(COMPLETED)
2022년 2월 4일 업데이트: Organon and Co
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate Efficacy and Safety of Adding Ezetimibe 30 mg to An Ongoing Regimen of Ezetimibe 10 mg in Patients Homozygous Sitosterolemia
This is a 6-month study with patients who have the rare disease, sitosterolemia which may result in heart-related diseases.
These patients have unusually high absorption of non-cholesterol sterols, resulting in heart-related diseases.
This study investigates whether absorption of these non-cholesterols can be reduced in these patients.
연구 개요
상세 설명
The duration of treatment is 26 weeks.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years or older, with a history of elevated sitosterol levels and have received treatment for at least 6 months prior to study entry.
Exclusion Criteria:
- Patient has a condition which, in the opinion of the investigator, might pose a risk to the patient or interfere with participation in the study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Sitosterol concentrations after 26 weeks.
기간: After 26 weeks
|
After 26 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
---|
Campesterol concentrations; Achilles tendon thickness; safety and tolerability.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2004년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0653-062
- MK0653-062
- 2004_038
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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