SB-715992, 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 간암 환자 치료

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 간세포 암종

  • 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 질환
  • 조직학적으로 확인된 질병은 보관용 파라핀 고정 종양 표본이 있어야 합니다.

• 측정 가능한 질병

  • x-레이, 신체 검사 또는 비나선형 CT 스캔으로 ≥ 20mm 또는 나선형 CT 스캔으로 ≥ 10mm인 일차원적으로 측정 가능한 질병 부위가 최소 1개

  • 이전에 조사된 영역 외부

    • 질병의 유일한 부위가 이전에 방사선 조사된 조사야에 있는 환자는 질병 진행의 증거가 있거나 방사선조사 조사된 조사야에 기록된 새로운 병변이 있는 경우 자격이 있습니다.
  • 뼈 전이는 측정 가능한 질병으로 간주되지 않습니다.
• 표준 요법으로 치료할 수 없음
• 담관암 없음

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• ECOG 0-2

기대 수명

• 최소 12주

조혈

• 절대 과립구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 80,000/mm^3

간

• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 2배
• AST ≤ ULN의 5배
• Child-Turcotte-Pugh class A 이상의 간 예비력이 있어야 합니다.

신장

• 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분

심혈관

• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
• 증상이 있는 울혈성 심부전 없음
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음
• 활동성 심근병증 없음
• 조절되지 않는 고혈압 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 뇌병증의 임상적 증거 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• SB-715992와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응 이력 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 다른 조절되지 않는 질병 없음
• 적절하게 치료된 비흑색종 피부암, 근치적으로 치료된 자궁경부의 상피내암종 또는 적어도 5년 동안 질병의 증거가 없고 근치적으로 치료된 기타 고형 종양을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 경동맥 화학색전술의 구성요소로서 이전 간내 화학요법을 받은 지 최소 4주가 지나고 회복됨

  • 문서화 된 질병 진행
• 이전 전신 화학 요법 없음

내분비 요법

• 명시되지 않은

방사선 요법

• 질병 특성 참조

• 이전 방사선 치료 후 최소 4주

  • 저선량 비골수억제 방사선요법은 예외가 될 수 있습니다.

수술

• 대수술 전 최소 4주
• 사전 간 이식 허용

다른

• 이전의 다른 전신 요법 없음

• 이전 국소 절제 요법(예: 고주파 절제 또는 에탄올 주사) 후 최소 4주 및 회복

  • 문서화 된 질병 진행
• 이전 조사 요원 이후 28일 이상

• 다음 CYP3A4 억제제 또는 유도제를 사용하기 이전부터 14일 이상 경과했으며 동시에 사용하지 않았습니다.

  • 클래리스로마이신
  • 에리스로마이신
  • 트롤레안도마이신
  • 이트라코나졸
  • 케토코나졸
  • 플루코나졸(용량 > 200mg/일)
  • 보리코나졸
  • 네파조돈
  • 플루복사민
  • 베라파밀
  • 딜티아젬
  • 자몽 주스
  • 쓴 오렌지
  • 페니토인
  • 카르바마제핀
  • 페노바르비탈
  • 옥스카바제핀
  • 리팜핀
  • 리파부틴
  • 리파펜틴
  • Hypericum perforatum(세인트. 존스워트)
  • 모다피닐
• 이전 이후 최소 6개월 및 동시 아미오다론 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 다른 동시 항암 요법 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음