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코르티코스테로이드 유발 골다공증의 예방 및 치료에서 졸레드론산의 효능 및 안전성

2017년 5월 15일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
코르티코스테로이드의 고용량 섭취는 뼈의 약화에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있으며 따라서 골절 위험이 증가합니다. Zoledronic acid (Aclasta)는 일부 뼈 질환 (종양, 페이지)에서 보호 효과로 알려진 약물입니다. 이 연구는 남성과 여성 환자의 코르티코스테로이드로 인한 골다공증의 예방 및 치료에서 졸레드론산의 안전성과 효능을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

802

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3708
        • Center for Education and research on Therapeutics (CERTs) of Musculoskeletal Disorders
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, 미국, 30501
        • United Osteoporosis Centers
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, 미국, 21502
        • Osteoporosis & Clinical Trials
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • University of Ohio
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
        • Radiant Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23249
        • McGuire VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 코르티코스테로이드를 사용한 장기 치료(시작 또는 진행 중)

제외 기준:

  • 골 형성 부전증, 다발성 골수종 또는 파제트병의 병력
  • 부갑상선기능항진증, 갑상선기능항진증의 병력
  • 골연화증의 역사

다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기준선에 상대적인 12개월째 요추 골밀도의 백분율 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
기준선 대비 6개월째 요추 골밀도의 변화율
기준선과 비교하여 6개월 및 12개월에 총 고관절, 대퇴골 경부, 전자 및 원위 요골 골밀도의 백분율 변화
기준선, 10일, 3개월, 6개월, 12개월에서 뼈 전환의 생화학적 마커
코르티코스테로이드 요법을 받는 환자에서 리제드로네이트와 비교한 졸레드론산의 전반적인 안전성

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis Pharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2005년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CZOL446O2306

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