Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tsoledronihapon teho ja turvallisuus kortikosteroidien aiheuttaman osteoporoosin ehkäisyssä ja hoidossa

maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Suurten kortikosteroidiannosten nauttimisella tiedetään olevan tärkeä rooli luuston heikkenemisessä ja se lisää siten murtumariskiä. Tsoledronihappo (Aclasta) on lääke, joka tunnetaan suojaavasta vaikutuksestaan ​​joissakin luusairauksissa (kasvaimet, Paget). Tässä tutkimuksessa testataan tsoledronihapon turvallisuutta ja tehoa kortikosteroidien aiheuttaman osteoporoosin ehkäisyssä ja hoidossa mies- ja naispotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

802

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-3708
        • Center for Education and research on Therapeutics (CERTs) of Musculoskeletal Disorders
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • United Osteoporosis Centers
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Yhdysvallat, 21502
        • Osteoporosis & Clinical Trials
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • University of Ohio
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
        • Radiant Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • McGuire VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkäkestoinen kortikosteroidihoito (aloitettu tai meneillään)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi osteogenesis imperfecta, multippeli myelooma tai Pagetin tauti
  • Hyperparatyreoosi historia, hypertyreoosi
  • Osteomalasian historia

Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Lannerangan luun mineraalitiheyden prosentuaalinen muutos kuukauden 12 kohdalla suhteessa lähtötilanteeseen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Prosenttimuutos lannerangan luun mineraalitiheydessä kuukaudessa 6 suhteessa lähtötilanteeseen
Kokonaislonkan, reisiluun kaulan, trochanterin ja distaalisen säteen luun mineraalitiheyden prosentuaalinen muutos kuukausina 6 ja 12 suhteessa lähtötilanteeseen
Luun vaihtuvuuden biokemialliset markkerit lähtötilanteessa, päivä 10, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
Tsoledronihapon yleinen turvallisuus verrattuna risedronaattiin potilailla, jotka saavat kortikosteroidihoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. tammikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. tammikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CZOL446O2306

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tsoledronihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa