IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암 환자 치료에서 PI-88을 포함하거나 포함하지 않는 도세탁셀

질병 특성:

• 비소세포폐암의 진단

  • IIIB기 또는 IV기 질환

• 2차 도세탁셀 대상

  • 방사선 요법 및/또는 백금 기반 화학 요법을 포함하는 이전 1차 요법의 완료 중 또는 완료 후 질병 진행

환자 특성:

나이

• 18세 이상

성능 상태

• ECOG 0-1

기대 수명

• 최소 2개월

조혈

• 호중구 수 > 1,500/mm^3
• 혈소판 수 > 100,000/mm^3
• WBC > 3,000/mm^3
• 혈전성 혈소판감소성 자반증 또는 기타 혈소판 질환의 병력 없음

간

• 빌리루빈 정상
• ALT 및 AST ≤ 정상 상한치(ULN)의 2.5배(알칼리성 포스파타제 > 2.5배 ULN인 경우 ULN의 1.5배)
• 알칼리 포스파타제 ≤ 5배 ULN(뼈 전이가 없는 경우)
• PT < ULN의 1.5배
• 활성화된 PTT 정상

신장

• 크레아티닌 청소율 또는 사구체 여과율 > 50mL/min

심혈관

• 지난 3개월 이내에 다음 중 어느 것도 해당되지 않음:

  • 심근 경색증
  • 뇌졸중
  • 울혈 성 심부전증

면역학적

• 면역 매개성 혈소판 감소증 병력 없음
• 항 헤파린 항체의 증거 없음
• 항응고제 또는 혈전용해제, 특히 헤파린에 대한 알레르기 및/또는 과민성의 병력 없음
• 폴리소르베이트 80에 대한 알레르기 병력 없음
• 지난 4주 동안 제어되지 않거나 심각한 감염이 없었습니다.

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 사전 도세탁셀 없음

내분비 요법

• 명시되지 않은

방사선 요법

• 질병 특성 참조
• 골수 함유 골의 > 30%에 대한 이전 방사선 요법 이후 3개월 이상
• 동시 국소 완화 방사선 요법 허용

수술

• 대수술 전 4주 이상

다른

• 이전 항종양 치료 후 4주 이상
• 이전보다 2주 이상, 동시 헤파린 또는 저분자량 헤파린 없음
• 이전 연구 요법 이후 4주 이상
• 저용량 아스피린(≤ 100mg/일)을 제외하고 아스피린 또는 아스피린 함유 약물을 동시에 사용하지 않음
• 시클로옥시게나제-2 억제제를 제외한 병용 비스테로이드성 항염증제 없음
• 저용량 와파린(≤ 1mg/일)을 제외하고 동시 와파린 또는 와파린 함유 약물 없음

• 다음 중 하나를 포함한 동시 항혈소판제 없음:

  • 아식시맙
  • 클로피도그렐
  • 디피리다몰
  • 티클로피딘
  • 티로피반

• 다음을 포함하여 도세탁셀 대사를 억제할 수 있는 병용 약물 없음:

  • 사이클로스포린
  • 테르페나딘
  • 케토코나졸
  • 에리스로마이신
  • 트롤레안도마이신
• 다른 동시 연구 약물 없음
• 다른 동시 항종양 요법 없음