구강 편평태선 치료를 위한 덱사메타손

구강 편평 태선의 통증, 구강 기능 및 타액 바이오마커에 대한 연구입니다.

이 연구의 주요 목적은 구강 편평태선 환자의 통증 감소에 있어 덱사메타손 린스의 효능을 결정하는 것입니다. 2차 목표는 편평태선의 중증도에 대한 새로운 스코어링 시스템을 평가하고, 치료와 관련된 타액 바이오마커의 변화를 평가하고, SF-36 기기 및 구강 건강 영향 프로파일을 사용하여 삶의 질에 대한 구강 편평태선의 영향을 평가하는 것입니다. (OHIP-14).

이것은 각 팔에 20명의 환자가 있는 이중 맹검 병렬 그룹 디자인입니다. 우리의 주요 결과 측정은 통증을 평가하는 시각적 아날로그 척도의 변화입니다. 30mm 감소를 임상적으로 유의한 것으로 간주합니다. 2차 결과에는 OHIP-14로 측정한 구강 증상의 감소, 사용된 국소 진통제의 양, 삶의 질 점수의 개선, 두 척도로 평가한 병변의 중증도가 포함됩니다.

새로운 구강 편평 태선 스코어링 시스템은 타당성, 신뢰성 및 변화에 대한 민감도에 대해 평가될 것입니다. 이 시스템은 구강 편평태선 병변의 정도와 양을 0에서 66까지의 척도로 정량화합니다. 이 척도의 검증은 향후 구강 편평태선 연구에 필요합니다. 변화에 대한 타당성과 민감도는 점수와 환자 기반 결과 및 글로벌 규모의 상관관계를 통해 평가됩니다. 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도도 테스트됩니다.

주요 연구 개입은 덱사메타손 0.01% 구강 린스이거나 모양과 맛이 동일한 위약 린스가 될 것입니다. 추가로 허용되는 개입은 필요에 따라 표준 구강 국소 진통 린스 및 아세트아미노펜입니다. 진단 및 연구 평가에는 완전한 병력 및 구강 및 일반 신체 검사, 실험실 조사, 타액 수집 및 구강 점막 생검이 포함됩니다. 시험의 개입 기간은 4주입니다.