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바이러스학적 장애가 있는 HIV 감염 환자에서 Amprenavir, Lopinavir 및 Ritonavir를 사용한 구제 요법.

2005년 9월 12일 업데이트: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

바이러스학적 장애가 있는 HIV 감염 환자에서 Amprenavir, Lopinavir 및 Ritonavir 200 Mg/d 또는 400 Mg/d를 사용한 구제 요법의 안전성 및 효능에 관한 연구.ANRS 104 PUZZLE 1

HIV 감염 환자는 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)으로 치료합니다. 부작용과 많은 알약은 치료 순응도를 떨어뜨리고 치료 실패를 유발한다. HAART의 효능을 유지하기 위해 새로운 조합이 평가됩니다. 이 연구의 목적은 26주 동안 HIV 감염 환자를 대상으로 뉴클레오사이드 역전사 효소 억제제와 함께 200 mg/d 또는 400 mg/d 리토나비어와 로피나비르 및 암프레나비르를 결합한 구제 요법의 항바이러스 효능을 비교하는 것입니다. 여러 항 레트로 바이러스 요법이 실패한 사람.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

HIV 감염 환자는 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)으로 치료합니다. 부작용과 많은 알약은 치료 순응도를 떨어뜨리고 치료 실패를 유발한다. HAART의 효능을 유지하기 위해 새로운 조합이 평가됩니다. 이 연구의 목적은 26주 동안 HIV 환자에서 26주 동안 뉴클레오사이드 역전사 효소 억제제(NRTI)와 함께 200mg/d 또는 400mg/d 리토나비어와 로피나비르 및 암프레나비르를 결합한 구제 요법의 항바이러스 효능을 비교하는 것입니다. 여러 항 레트로 바이러스 요법이 실패한 감염된 환자. CD4 세포 수가 300/mm3 미만이고 혈장 HIV RNA가 30,000 copies/ml 이상인 100명의 환자는 암프레나비르, 로피나비르, NRTI, 리토나비르 200 mg.d 여부(이전에 추가 리토나비르 200 또는 400mg/일).

연구 유형

중재적

등록

100

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기록된 HIV 감염
  • 300/mm3 미만의 CD4 세포 수
  • 혈장 HIV RNA 30,000 copies/ml 이상
  • 이전에 2개의 프로테아제 억제제 및 1개의 비 뉴클레오시드 유사체(암프레나비르, 로피나비르 제외)로 치료
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 생물학적 이상
  • 임신
  • 알코올 남용
  • 췌장염, 간부전의 병력
  • 급성 HIV 관련 감염
  • 화학 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
0주와 26주 사이의 VIH RNA의 평균 변화

2차 결과 측정

결과 측정
안전
약동학
질병 진행
CD4 세포 수
유전형 저항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

수사관

  • 연구 책임자: Genevieve Chene, MD, PhD, INSERM U593, Bordeaux, France
  • 수석 연구원: Gilles Raguin, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, Hôpital Saint-Antoine, Paris, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 11월 1일

연구 완료

2002년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2005년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANRS 104 PUZZLE1

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