두피 건선에서 최대 1년 동안 칼시포트리올 플러스 베타메타손 디프로피오네이트 겔의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 매주 최대 100g의 연구 약물로 국소 치료가 가능한 두피 건선
• 몸통 및/또는 사지의 심상성 건선 또는 이전에 몸통 및/또는 사지의 심상성 건선으로 진단된 임상 징후
• 전체 두피 면적의 10% 이상을 침범하는 두피 건선의 정도
• 질병 중증도에 대한 연구자의 종합 평가에 따라 중등도, 중증 또는 매우 중증으로 등급이 매겨진 두피의 질병 중증도

제외 기준:

• 무작위 배정 전 28일 이내에 환자의 모든 부위에 PUVA 또는 Grenz 광선 요법
• 무작위 배정 전 14일 이내에 환자의 모든 부위에 UVB 요법
• 무작위 배정 전 6개월 이내에 시판 여부와 관계없이 두피 건선에 대해 또는 잠재적인 영향을 주는 생물학적 치료제(예: alefacept, efalizumab, etanercept, infliximab)의 전신 사용
• 무작위 배정 전 28일 이내에 심상성 두피 건선에 잠재적인 영향을 미치는 전신 치료(예: 코르티코스테로이드, 레티노이드, 면역억제제)
• 무작위 배정 전 14일 이내에 두피 건선 또는 두피의 기타 피부 질환에 대한 모든 국소 치료(약용 샴푸, 연화제 및 헤어 컨디셔너 제외)
• 무작위 배정 전 14일 이내에 매우 강력한 WHO 그룹 IV 코르티코스테로이드를 사용한 기타 피부 질환에 대한 국소 치료
• 연구 중 두피 건선에 영향을 미칠 수 있는 병용 약물(예: 베타 차단제, 항말라리아제, 리튬)의 계획된 시작 또는 용량 변경
• 소화성 건선, 농포성, 박리성 또는 홍피성 건선의 현재 진단
• 두피 부위에 다음과 같은 상태가 있는 환자: 바이러스성 병변, 진균 및 세균성 피부 감염, 기생충 감염 및 위축성 피부
• 알려진 또는 의심되는 중증 신부전 또는 중증 간 장애
• 임상적으로 유의한 고칼슘혈증과 관련된 칼슘 항상성의 이상을 시사하는 병력/징후/증상이 있는 환자
• 시험 대상자는 적절한 피임 방법을 사용해야 합니다.