Eficácia e segurança do gel de dipropionato de betametasona com calcipotriol por até um ano na psoríase do couro cabeludo

Critério de inclusão:

• Psoríase do couro cabeludo passível de tratamento tópico com um máximo de 100 g da medicação do estudo por semana
• Sinais clínicos de psoríase vulgar no tronco e/ou membros, ou diagnóstico precoce de psoríase vulgar no tronco e/ou membros
• Extensão da psoríase do couro cabeludo envolvendo mais de 10% da área total do couro cabeludo
• Gravidade da doença no couro cabeludo classificada como Moderada, Grave ou Muito Grave de acordo com a Avaliação Global do Investigador da gravidade da doença

Critério de exclusão:

• Terapia com raios PUVA ou Grenz em qualquer lugar do paciente dentro de 28 dias antes da randomização
• Terapia UVB em qualquer lugar do paciente dentro de 14 dias antes da randomização
• Uso sistêmico de tratamentos biológicos, comercializados ou não, direcionados contra ou com efeito potencial na psoríase do couro cabeludo (por exemplo, alefacept, efalizumab, etanercept, infliximab) dentro de 6 meses antes da randomização
• Tratamentos sistêmicos com efeito potencial na psoríase vulgar do couro cabeludo (por exemplo, corticosteróides, retinóides, imunossupressores) dentro de 28 dias antes da randomização
• Qualquer tratamento tópico para psoríase do couro cabeludo ou qualquer outra doença de pele no couro cabeludo (excluindo xampus medicinais, emolientes e condicionadores de cabelo) dentro de 14 dias antes da randomização
• Tratamento tópico para outras doenças da pele com corticosteroides muito potentes do grupo IV da OMS nos 14 dias anteriores à randomização
• Início planejado ou alterações na dose de medicamentos concomitantes que possam afetar a psoríase do couro cabeludo (por exemplo, betabloqueadores, medicamentos antimaláricos, lítio) durante o estudo
• Diagnóstico atual da psoríase gutata, pustular, esfoliativa ou eritrodérmica
• Pacientes com qualquer uma das seguintes condições presentes na área do couro cabeludo: lesões virais, infecções fúngicas e bacterianas da pele, infecções parasitárias e pele atrófica
• Insuficiência renal grave conhecida ou suspeita ou distúrbios hepáticos graves
• Pacientes com histórico/sinais/sintomas sugestivos de uma anormalidade da homeostase do cálcio associada a hipercalcemia clinicamente significativa
• Os participantes do estudo devem estar usando um método anticoncepcional adequado