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관해기 I/II기 자궁내막암 비만 환자의 생활습관 변화 및 삶의 질

2020년 7월 22일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center

비만 자궁내막암 생존자의 생활습관 변화와 삶의 질

근거: 운동 및 식이 상담은 비만 자궁내막암 환자의 체중 감소에 영향을 미치고 삶의 질을 향상시킬 수 있으며 더 오래 편안하게 살 수 있도록 도울 수 있습니다.

목적: 이 무작위배정 임상시험은 관해기에 있는 I기 또는 II기 자궁내막암을 가진 비만 환자의 체중 감소 및 삶의 질에 대한 운동 및 식이 상담의 효과를 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 관해 상태의 자궁내막암 1기 또는 2기 비만 환자의 체중 감소와 삶의 질에 대한 운동과 식이 상담의 조합 효과를 결정합니다.

중고등 학년

  • 이러한 환자의 생활 방식 중재의 타당성과 수용 가능성을 결정합니다.

개요: 이것은 무작위 통제 연구입니다. 환자는 연령 및 체질량 지수(25-29.9)에 따라 계층화됩니다. 대 ≥ 30). 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • 1군: 환자는 매주 영양사와 접촉합니다. 6개월 동안 운동 중재; 기준선과 3, 6, 12개월에 의사 상담. 환자는 기준선과 3, 6, 12개월에 삶의 질 평가 및 임상 평가를 받습니다.
  • Arm II: 환자는 기준선과 3, 6, 12개월에 삶의 질, 운동 및 임상 평가를 받습니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 1년 후에 추적 관찰됩니다.

예상 발생: 약 60명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5047
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

  • 다음 기준을 충족하는 조직학적으로 확인된 자궁내막암:

    • 1기 또는 2기 질병
    • 수술 후 전체 복부 자궁절제술 및 양측 난소난소절제술
    • 차도의 질병
  • 체질량 지수(BMI) ≥ 25

환자 특성:

실적현황

  • ECOG 0-2

기대 수명

  • 명시되지 않은

조혈

  • 명시되지 않은

간

  • 명시되지 않은

신장

  • 명시되지 않은

선행 동시 요법: 지정되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 생활 상담
환자는 매주 영양사와 접촉합니다. 6개월 동안 운동 중재; 환자는 기준선과 3, 6, 12개월에 삶의 질, 운동 및 임상 평가를 받습니다.
행동: 행동 식이 중재
환자는 매주 영양사와 접촉합니다. 6개월 동안 운동 중재; 기준선과 3, 6, 12개월에 의사 상담. 환자는 기준선과 3, 6, 12개월에 삶의 질 평가 및 임상 평가를 받습니다.
다른: 상담 개입
환자는 매주 영양사와 접촉합니다. 6개월 동안 운동 중재; 기준선과 3, 6, 12개월에 의사 상담. 환자는 기준선과 3, 6, 12개월에 삶의 질 평가 및 임상 평가를 받습니다.
다른: 교육 개입
환자는 매주 영양사와 접촉합니다. 6개월 동안 운동 중재; 기준선과 3, 6, 12개월에 의사 상담. 환자는 기준선과 3, 6, 12개월에 삶의 질 평가 및 임상 평가를 받습니다.
다른: 예방적 식이 개입
환자는 매주 영양사와 접촉합니다. 6개월 동안 운동 중재; 기준선과 3, 6, 12개월에 의사 상담. 환자는 기준선과 3, 6, 12개월에 삶의 질 평가 및 임상 평가를 받습니다.
절차: 삶의 질 평가
환자는 기준선과 3, 6, 12개월에 삶의 질 평가 및 임상 평가를 받습니다.
활성 비교기: 상담 없이
환자는 기준선과 3, 6, 12개월에 삶의 질, 운동 및 임상 평가를 받습니다.
절차: 삶의 질 평가
환자는 기준선과 3, 6, 12개월에 삶의 질 평가 및 임상 평가를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선, 3, 6 및 12개월에서 일반 암에 대한 암 치료의 기능적 평가(FACT-G) 및 피로에 대한 암 치료의 기능적 평가(FACT-F)로 측정한 삶의 질
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
기준선, 3, 6, 12개월
체중, 체질량지수(BMI), 허리둘레, 체중 효능 라이프 스타일 설문지, 3요소 섭식 인벤토리 설문지 및 기준선에서의 여가 점수 지수로 측정한 체중 감소, 3, 6, 12개월
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
기준선, 3, 6, 12개월
ECOG 수행 상태로 측정한 기능 상태 및 36개 질문으로 구성된 약식 건강 조사(SF-36)
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
기준선, 3, 6, 12개월
기준선, 3, 6, 12개월에서 Charlson Co-Morbidity Score로 측정한 동반이환
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
기준선, 3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Case Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2005년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CASE5804

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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