수술로 제거할 수 없는 전이성 신장암 환자를 치료하는 틴자파린

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 투명 세포 조직학의 신세포 암종

  • 종양의 50% 이상이 명확한 세포 조직을 가진 경우 혼합 조직의 종양이 적합합니다.
  • 명확하지 않은 세포 조직학, 집합관 종양, 종양 세포종 또는 이행 세포 종양 없음

• 국소 림프절을 넘어 임상적으로 확장된 전이성 및 절제 불가능한 질환(조직학적 확인이 필요하지 않음)

  • 질병의 유일한 부위를 나타내는 원발성 종양에 대해 수술이 불가능한 환자는 자격이 없습니다.
• 기존 기술에 의해 ≥ 2cm 또는 나선형 CT 스캔에 의해 ≥ 1cm인 일차원적으로 측정 가능한 병변이 1개 이상으로 정의되는 측정 가능한 질병
• 알려진 뇌 전이 없음

환자 특성:

• 예상 생존 > 2개월
• CALGB(ECOG/ZUBROD) 성능 상태(PS) 0-2 또는 Karnofsky PS 60-100%
• 헤모글로빈 ≥ 10g/dL
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• AST/ALT ≤ ULN의 1.5배
• 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배
• INR ≤ 1.5배 제어 값
• PTT < 제어 값의 1.5배
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 환자는 집에서 피하 주사를 받을 수 있어야 합니다.
• 지난 5년 동안 기저 세포 암종 또는 자궁 경부의 상피내 암종 이외의 다른 원발성 악성 종양이 없고 향후 5년 동안 재발 위험이 30% 미만인 경우
• 지난 4주 동안 출혈의 징후 또는 증상 없음
• 알려진 출혈 체질이 없거나 지난 4주 이내의 외상, 활성 현재 출혈 또는 지난 6개월 이내의 출혈성 뇌졸중 또는 안내 출혈을 포함하여 어떤 상태로든 출혈 위험이 높음
• 연구 기간 동안 항응고제를 필요로 할 가능성이 높은 활동성 혈전색전증 없음
• 유형 II 헤파린 유발 혈소판 감소증의 알려진 또는 의심되는 병력 없음
• 헤파린, 틴자파린 나트륨, 돼지고기 제품, 아황산염 또는 벤질 알코올에 대한 알레르기 또는 과민성 없음
• 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하여 통제되지 않는 심각한 병발 질환이 없음
• 지난 4주 동안 조절되지 않는 동맥 고혈압, 위장관 궤양 병력 및/또는 출혈이 없음
• 당뇨병성 망막병증 또는 망막출혈 병력 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• HIV 양성 환자는 허용됩니다

이전 동시 치료:

• 지난 6개월 동안 1개월 이상 지속되는 항응고 치료 없음
• 저분자량 ​​헤파린 치료를 포함한 항응고제를 지난 한 달 동안 아무 때나 사용하지 않음
• 이전 수술, 방사선 요법, 면역 요법 또는 화학 요법 이후 4주 이상
• 이전 치료에서 회복됨
• 다른 동시 조사 요원 없음

• 경구용 항응고제, 혈전용해제 또는 모든 형태의 헤파린을 포함한 다른 동시 항응고 요법 없음

  • 동시 항혈소판제 허용
• 지난 48시간 이내에 척추 또는 경막외 천자, 마취 또는 수술 후 유치 경막외 카테터 없음
• 다른 동시 항암제 또는 치료법 없음
• 폐경 후 호르몬 대체를 제외하고 동시 성 호르몬 없음
• 동시 화학 요법 또는 면역 요법 없음
• 동시 완화 방사선 요법 없음
• 코르티코 스테로이드의 동시 긴급 사용 허용