전이성 유방암 환자 치료에서 Lapatinib 및 Doxorubicin Hydrochloride Liposome

질병 특성:

• 전이성 질환의 증거가 있는 유방의 조직학적으로 확인된 선암종

  • 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 및/또는 erbB2 양성이 필요하지 않음
• 기존 기술에 의해 ≥ 20 mm 또는 나선형 CT 스캔에 의해 ≥ 10 mm로 ≥ 1 차원에서 정확하게 측정될 수 있는 ≥ 1 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병
• 알려진 뇌 전이 또는 연수막 질환 없음
• 호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음

환자 특성:

• 남성 또는 여성 환자
• 폐경기 상태가 지정되지 않음
• 기대 수명 ≥ 12주
• ECOG 수행 상태 0-1
• WBC ≥ 3,000/mm^3
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 빌리루빈 정상
• AST/ALT ≤ 정상 상한치의 2.5배
• 크레아티닌 정상 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분
• LVEF ≥ 50%
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 경구 약물을 삼키고 유지할 수 있음
• 라파티닙과 유사한 화학적 또는 생물학적 조성을 가진 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 경구 약물을 복용할 수 없는 위장관 질환이 없음
• 흡수장애 증후군이 없거나 IV 영양 섭취가 필요하지 않음
• 조절되지 않는 염증성 위장관 질환(예: 크론병, 궤양성 대장염) 없음

이전 동시 치료:

• 사전 trastuzumab(Herceptin ®) 허용
• 독소루비신 히드로클로라이드 ≤ 240mg/m² 또는 에피루비신 ≤ 600mg/m²의 경우 이전 안트라사이클린계 허용
• 이전 대수술, 호르몬 요법(대체 요법 제외), 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 또는 방사선 요법 및 회복 후 4주 이상
• 흡수에 영향을 미치는 이전 수술 절차 없음
• 이전 EGFR 표적 치료법 없음
• 이전 및 동시 CYP3A4 억제제 이후 최소 7일

• 이전 및 동시 위 pH 조절제 이후 최소 7일

  • 라파티닙 투여 전후 1시간 이내에 허용되는 제산제
• 덱사메타손 또는 덱사메타손 등가 용량 > 1.5 mg/일을 포함하여 이전 및 동시 CYP3A4 유도제 없이 최소 14일
• 이전 이후 최소 6개월 및 동시 아미오다론 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 동시 예방적 성장 인자 지원 없음
• 병용 약초 없음
• 다른 동시 연구 약물 또는 항암 요법 없음