1.5T Tesla MRI에서 심박조율기의 안전성
Studie Zur Sicherheit Von Medtronic Schrittmachern Bei Magnetresonanz-Bildgebungsverfahren an 1,5 Tesla-Systemen 연구는 1.5T Tesla에서 MR 영상에서 안전 Medtronic 페이스메이커를 평가하기 위한 연구)
연구 개요
상세 설명
심장박동조율기(PM)의 존재는 현재 MR 영상에 대한 절대적인 금기 사항으로 간주되며 대부분의 PM 환자는 MRI에서 제외됩니다. 2002년 미국에는 약 240만 명의 심장 PM 환자가 있었고 이 숫자는 매년 80,000명씩 증가하고 있습니다. 이전 연구에서는 장치 배치 12개월 이내에 심박조율기를 사용하는 모든 환자의 17%에서 MRI가 표시되는 것으로 나타났습니다. 이는 PM 환자에게 MRI를 수행하기 위한 실용적이고 안전한 접근 방식의 필요성을 보여줍니다.
이 연구의 목적은 1.5T에서 MR 영상을 안전하게 수행하기 위한 전략을 개발하는 것입니다. 여기에는 심장 박동기 의존 환자와 흉부 영상이 필요한 환자를 제외하고 납의 위험을 최소화하기 위해 전자파 흡수율(SAR) 값을 제한하는 것이 포함됩니다. 가열 및 PM 재프로그래밍을 통해 시변 구배 필드의 간섭을 방지합니다. 그런 다음 이 접근법의 안전성은 혈청 트로포닌 I 측정 및 포획 임계값 속도 조절을 통한 잠재적인 심근 열 손상 평가를 포함하여 PM 환자의 대규모 그룹에서 평가되고 장기 효과를 평가하기 위해 3개월 추적 조사를 수행합니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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NRW
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Bonn, NRW, 독일, 53127
- University of Bonn, Department of Radiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MRI 검사가 시급한 상황
- 1993년에서 2004년 사이에 제조된 Medtronic PM 시스템의 존재
안정적인 심박 조율기 물리적 매개변수
- 배터리 전압 > 2.7V
- 배터리 임피던스 < 2000옴
- 배터리 예상 잔여 수명 > 6개월
- 리드 임피던스 200-2000옴
안정적인 페이싱 매개변수
- 0.4ms의 펄스 지속 시간에서 페이싱 캡처 임계값 <2.5V
- 감지 > 5mV
- 심장 박동기 및 납 이식 후 최소 3개월
제외 기준:
- Medtronic 이외의 PM 시스템 제조업체
- 심실 빈맥(VT) 또는 심실 세동의 병력
- 불안정 협심증
- 최근 3개월 이내의 심근경색
- 지난 3개월 이내 심장 흉부 수술
- 완전한 방실 차단
절대 심장박동기 의존성
- 심박수 < 40bpm 또는
- 심박수 < 60bpm에서 신경학적 증상 발생
- 리드 길이가 > 70cm인 복부 심장박동기의 존재
- MRI 부적합 바이오 임플란트 또는 기타 MRI 부적합 물질의 존재
- 심장, 유방 및 흉추를 포함한 흉부 MR 검사 요청
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Torsten Sommer, MD, University of Bonn, Department of Radiology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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