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Olmesartan을 사용한 안정형 심부전 고혈압 환자에서 안지오텐신 수용체 차단제의 추가적 이점 (SUPPORT)

2014년 5월 16일 업데이트: Hiroaki Shimokawa, MD, PhD, Tohoku University

안정형 심부전이 있는 고혈압 환자에서 올메사르탄을 사용하는 안지오텐신 II 수용체 차단제의 보충적 이점(SUPPORT 시험)

본 연구의 목적은 안지오텐신 II 수용체 차단제(olmesartan)가 기존의 치료와 함께 안정형 만성 심부전이 있는 고혈압 환자의 사망률과 이환율을 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1145

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Sendai-city, 일본, 980-8574
        • Department of Cardiovascular Medicine, Tohoku University Graduate School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

다음 기준을 모두 충족하는 환자.

  • NYHA 클래스 II에서 IV까지의 만성 심부전 환자.
  • 고혈압 병력이 있거나 항고혈압제를 복용 중인 환자.
  • 20세 이상 80세 미만의 환자.
  • 안지오텐신 전환 효소 억제제 및/또는 베타 차단제를 사용하는 안정적인 환자.
  • 안지오텐신 II 수용체 차단제가 없는 환자.

제외 기준:

  • 신기능 장애(혈청 크레아티닌 >=3.0mg/dL)가 있거나 만성 혈액투석을 받고 있는 환자.
  • olmesartan에 대한 약물 과민증의 병력.
  • 심한 간 기능 장애가 있는 환자.
  • 혈관 부종의 병력.
  • 악성 종양 또는 예후가 좋지 않은 생명을 위협하는 질병의 병력.
  • 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 환자.
  • 입국일 기준 6개월 이내 심혈관 수술
  • 입국일 기준 6개월 이내의 급성 심근경색증
  • 입국일 기준 6개월 이내의 경피적 관상동맥 중재술 또는 스텐트 이식.
  • 치료 의사가 연구 대상으로 부적합하다고 판단한 기타 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 올메사르탄 메독소밀
의약품: 올메사르탄 메독소밀
5~40mg PO 매일 공부가 끝날 때까지
간섭 없음: 표준 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다음 결과의 합성 1) 모든 원인에 의한 사망 2) 비치명적 급성 심근경색 3) 비치명적 뇌졸중 4) 울혈성 심부전으로 인한 병원 입원
기간: 연구가 끝날 무렵
모든 환자는 2010년 3월까지 등록되었고, 2013년 3월 말까지 후속 조치되었다.
연구가 끝날 무렵

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 사망
기간: 연구가 끝날 무렵
모든 환자는 2010년 3월까지 등록되었고, 2013년 3월 말까지 후속 조치되었다.
연구가 끝날 무렵
심부전으로 인한 사망
기간: 연구가 끝날 무렵
모든 환자는 2010년 3월까지 등록되었고, 2013년 3월 말까지 후속 조치되었다.
연구가 끝날 무렵
급사
기간: 연구가 끝날 무렵
모든 환자는 2010년 3월까지 등록되었고, 2013년 3월 말까지 후속 조치되었다.
연구가 끝날 무렵
급성 심근 경색
기간: 연구가 끝날 무렵
모든 환자는 2010년 3월까지 등록되었고, 2013년 3월 말까지 후속 조치되었다.
연구가 끝날 무렵
뇌졸중
기간: 연구가 끝날 무렵
모든 환자는 2010년 3월까지 등록되었고, 2013년 3월 말까지 후속 조치되었다.
연구가 끝날 무렵
심혈관계 사유로 인한 입원
기간: 연구가 끝날 무렵
모든 환자는 2010년 3월까지 등록되었고, 2013년 3월 말까지 후속 조치되었다.
연구가 끝날 무렵
치명적인 부정맥 또는 적절한 ICD 방전
기간: 연구가 끝날 무렵
모든 환자는 2010년 3월까지 등록되었고, 2013년 3월 말까지 후속 조치되었다.
연구가 끝날 무렵
새로 발병하는 당뇨병
기간: 연구가 끝날 무렵
모든 환자는 2010년 3월까지 등록되었고, 2013년 3월 말까지 후속 조치되었다.
연구가 끝날 무렵
신부전의 발달
기간: 연구가 끝날 무렵
모든 환자는 2010년 3월까지 등록되었고, 2013년 3월 말까지 후속 조치되었다.
연구가 끝날 무렵
새로 발생한 심방세동
기간: 연구가 끝날 무렵
모든 환자는 2010년 3월까지 등록되었고, 2013년 3월 말까지 후속 조치되었다.
연구가 끝날 무렵
심부전에 대한 치료 절차를 수정해야 할 필요성
기간: 연구가 끝날 무렵
모든 환자는 2010년 3월까지 등록되었고, 2013년 3월 말까지 후속 조치되었다.
연구가 끝날 무렵
좌심실 박출률
기간: 연구가 끝날 무렵
모든 환자는 2010년 3월까지 등록되었고, 2013년 3월 말까지 후속 조치되었다.
연구가 끝날 무렵
B형 나트륨 이뇨 펩티드
기간: 연구가 끝날 무렵
모든 환자는 2010년 3월까지 등록되었고, 2013년 3월 말까지 후속 조치되었다.
연구가 끝날 무렵

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사증후군에 대한 혈청 표지자
기간: 삼 년
혈액 샘플링은 무작위화 시점과 3년 후 수행되었습니다. 대사증후군 표지자(고감도 C 반응성 단백질, 아디포넥틴, 마이크로RNA)의 혈청 수치 변화를 조사하였다.
삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tohoku University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 12월 28일

처음 게시됨 (추정)

2006년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2006-179

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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