담즙정체 예방: IV 피쉬 오일의 ​​효능

포함 기준(다음 모두):

1. 외과 개입이 필요한 선천성 또는 후천성 위장 질환[예: Midgut volvulus, Gastroschisis-(알려지거나 의심되는 폐쇄증, 공장 절개술이 필요한 천공 또는 > 20cm), Omphalocele, 제주 폐쇄증 또는 NEC-(없음 복막 배액) 또는 십이지장 폐쇄] ; 그리고
2. 최소 21일의 예상 치료 기간 동안 전체 또는 부분 영양 지원을 위해 비경구 영양에 대한 예상 의존성; 피험자는 다음 기준에 따라 최소 21일 동안 PN 지원이 필요한 것으로 임상 팀에 의해 판단됩니다: 경장 영양 공급을 견딜 수 없음, 가청 장음의 부족, 장관 영양 공급 시작에 대한 금기 사항(예: 심한 혈변 또는 기타 징후) 장 허혈, 저혈압, 담즙성 구토 또는 장폐색의 임상적 또는 방사선학적 증거); 그리고
3. 3개월 미만의 신생아 및 유아(출생 후); 그리고
4. 재태 연령 > 28주; 그리고
5. 기준선 직접 빌리루빈 1.0 mg/dL 미만(정상); 그리고
6. 무게 > 1kg

제외 기준(다음 중 하나):

1. 등록 당시 3주 이상(>21일) 동안 대두유 지방 유제에 노출
2. 생선, 대두 또는 달걀 단백질을 포함하여 연구 IFE의 구성 요소에 대한 알려지거나 의심되는 편협 또는 알레르기
3. 기본 실험실 전에 사전 서면 동의를 얻을 수 없음
4. 환자가 연구용 에이전트가 포함된 다른 임상 시험에 등록되어 있습니다(다학제 팀의 지정된 의사가 승인하지 않은 경우).
5. 기준 실험실의 3개월 이내에 다른 환자 시설로 치료를 이전할 의향
6. 베이스라인에서 400 mg/dL 이상의 모든 혈청 트리글리세리드 수치
7. 중증 용혈성 질환의 병력 또는 기준선에서 INR이 1.5보다 큼(생후 1주 미만 아기의 경우 INR 컷오프가 2보다 큼)
8. 승압제를 필요로 하는 쇼크의 병력(20 마이크로그램/킬로그램/분 이하의 도파민은 허용됨; 다른 모든 승압제의 사용은 제외됨)
9. 병인에 관계없이 기존의 간 질환
10. PI에 의해 판단되는 혈역학적으로 불안정
11. 신부전(생후 1개월 미만이 아닌 한 크레아티닌이 0.4mg/dL보다 높음 - PI의 재량에 따름)
12. 환자는 이전에 STEP(Serial Transverse Enteroplasty Procedure)을 받았습니다.
13. 환자는 현재 ECMO 또는 산화질소를 사용 중입니다.
14. 기준선에서 GGTP > 80mg/L
15. 등록 당시 체중 < 1kg
16. 재태 연령 < 등록 당시 28주