Prevención de la colestasis: eficacia del aceite de pescado intravenoso

Criterios de inclusión (todos los siguientes):

1. Enfermedad gastrointestinal congénita o adquirida que requiere intervención quirúrgica [como vólvulo del intestino medio, gastrosquisis-(con atresia(s) conocida o sospechada, perforación(es) que requiere una yeyunostomía o resecciones intestinales > 20 cm), onfalocele, atresia yeyunal o NEC-(sin drenajes peritoneales) o atresia duodenal] ; y
2. Dependencia prevista de la nutrición parenteral para el apoyo nutricional total o parcial durante una duración prevista de la terapia de al menos 21 días; Su equipo clínico considerará que los sujetos requieren apoyo de NP durante un mínimo de 21 días según los siguientes criterios: incapacidad para tolerar la alimentación enteral, falta de ruidos intestinales audibles, contraindicaciones para iniciar la alimentación enteral (p. ej., heces con mucha sangre u otros signos de isquemia intestinal, hipotensión, emesis biliosa o evidencia clínica o radiográfica de obstrucción intestinal); y
3. Recién nacidos y lactantes < 3 meses de edad (posnatalmente); y
4. Edad gestacional > 28 semanas; y
5. Bilirrubina directa inicial inferior a 1,0 mg/dL (normal); y
6. Peso > 1 kg

Criterios de exclusión (cualquiera de los siguientes):

1. Exposición a emulsión de grasa de aceite de soja durante más de tres semanas (>21 días) en el momento de la inscripción
2. Intolerancia o alergia conocida o sospechada a cualquiera de los componentes del estudio IFE, incluidas las proteínas de pescado, soja o huevo
3. Incapacidad para obtener el consentimiento informado por escrito antes de los laboratorios de referencia
4. El paciente está inscrito en cualquier otro ensayo clínico que involucre un agente en investigación (a menos que lo aprueben los médicos designados en el equipo multidisciplinario)
5. Intención de transferir la atención a otro centro de pacientes dentro de los 3 meses posteriores a los laboratorios de referencia
6. Cualquier nivel de triglicéridos séricos superior a 400 mg/dL al inicio
7. Antecedentes de trastornos hemolíticos graves o INR superior a 1,5 al inicio del estudio (límite de INR superior a 2 para bebés de menos de 1 semana de edad)
8. Antecedentes de shock que requieran vasopresores (se permite dopamina igual o inferior a 20 microgramos/kilogramo/minuto; se excluye cualquier otro uso de vasopresores)
9. Enfermedad hepática preexistente, independientemente de la etiología
10. Inestable hemodinámicamente según lo juzgado por PI
11. Insuficiencia renal (creatinina superior a 0,4 mg/dL a menos que tenga menos de 1 mes de edad, luego a discreción del IP)
12. El paciente se sometió previamente a STEP (procedimiento de enteroplastia transversa en serie)
13. El paciente está actualmente en ECMO u óxido nítrico
14. GGTP > 80 mg/l al inicio
15. Peso < 1 kg en el momento de la inscripción
16. Edad gestacional < 28 semanas al momento de la inscripción