이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

쇼그렌 증후군에서의 성 스테로이드: 대체 치료가 피로에 미치는 영향

2007년 11월 2일 업데이트: University of Helsinki
우리의 연구는 침샘의 기본 생물학 일부를 이해하는 데 기여합니다. 쇼그렌 증후군의 병인과 많은 병리 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 특히, 여성 우세, 늦은 발병, 피로 및 현저한 외분비선 침범에 대한 이유는 알려져 있지 않습니다. 우리는 질병 특성으로 인해 질병 과정에 의해 타격을 받는 주요 표적이 분비선방 세포이고 이 세포가 일반적으로 dehydroepiandrosterone과 그 내분비 처리에 의해 제공되는 불충분한 지원으로 인해 여성에서 특히 손상된다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 쇼그렌 증후군(SS) 질병 특성으로 인해 질병 과정에 의해 타격을 받는 주요 표적이 분비 포상 세포이며 이 세포는 특히 일반적으로 dehydroepiandrosterone과 그 내분비 처리에 의해 제공되는 불충분한 지원으로 인해 손상된 여성에서 발생한다고 가정합니다. . 폐경으로 인한 에스트로겐 결핍보다 일반적으로 안드로겐이 자가 면역 및 에스트로겐에 대해 보호하는 것으로 간주되기 때문에 부신 폐경 시의 Dehydroepiandrosterone 결핍은 더 가능성이 높은 내분비 트리거로 보입니다. Acinar 세포는 일반적으로 기본 타액의 생산을 담당합니다. 세엽 세포 손상은 세엽 세포 아폽토시스 및 손실로 이어질 수 있습니다. 일반적으로 이것은 in situ acinar 세포의 분열에 의해 보상되거나, 최근 보고서에 따르면 아마도 오히려 분열 및 acinar 공간으로 딸 세포 중 하나의 후속 마이그레이션 및 성숙한 acinar 세포로 intercalated ductal 세포 progenitor의 전환 분화에 의해 보상됩니다. SS에서 이 리모델링은 아마도 동일한 이유로 손상된 것으로 보이며, 이는 또한 일차 선포 세포 손상을 초래합니다. 이 가설에 따르면 일차적 변화는 침샘, 특히 세엽 세포에서 발생하는 반면 면역 활성화 및 자가 면역은 비정상적으로 손상된 세엽 세포에 대해 이차적으로 활성화되어 "올바른" 유전적 배경을 가진 개인도 SS-A 및 SS-B 항체. 세엽 세포 손상의 원인은 직접적인 손상 자극이 아닐 수 있습니다. 바이러스 감염 또는 방사선 조사 손상, 오히려 지지하는 단백동화 자극의 부족 및 세엽 세포 건강의 부적절한 유지가 세포변성 세엽 세포 변화로 이어집니다. (여전히 약간의 에스트로겐을 생산하는) 폐경기 여성의 경우, 에스트로겐의 자가면역 강화 효과와 함께 숨겨진 에피토프를 드러내는 선방 세포로부터의 이 비정상적인 항원 방출 및 처리는 SS의 전체 그림으로 이어질 수 있습니다(Cutolo et al., 2004). ).

이 신경면역내분비 작동 가설은 많은 주요 질병 특성을 설명하지만, DHEA의 불충분한 생산 및 생성에 대한 이유가 해결되어야 하기 때문에 이 흥미로운 증후군의 수수께끼에 대한 최종 답을 제공하지는 않습니다. 우리는 세포가 외부 영역에서 증식한 후 구심 방향으로 이동하는 부신 피질의 세포외 기질 신호를 매핑하여 이 주제를 분석하기 위한 몇 가지 예비 연구를 수행했습니다. glomerulosa) 세포는 알도스테론을 생산하는 중간 구역(zona fasciculata) 세포는 글루코코르티코스테로이드를 생산하고 최종적으로는 DHEA를 생산하는 내부 구역(zona reticularis) 세포로 이동합니다. 그러나 이 연구 프로젝트에서 우리는 타액선 세엽 세포-성 스테로이드 상호작용에 전적으로 초점을 맞추기로 결정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

107

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00029
        • Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 미국-유럽 합의 기준에 따른 기본 SS
  2. MFI-20에서 계산된 일반 피로 14 이상
  3. 정상 이하의 혈청 S-DHEAS 값(기준 값은 81명의 건강한 여성과 57명의 건강한 남성을 대상으로 한 파일럿 연구를 기반으로 계산됨).

제외 기준:

  1. 연령 <18세 또는 >80세
  2. 죄인
  3. 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인
  4. 유방암의 역사
  5. 자궁암의 병력
  6. 전립선 암의 역사
  7. 뇌졸중 또는 혈전성 응고 장애의 병력
  8. 임산부 또는 수유부
  9. 적절한 예방 조치가 없는 가임 환자
  10. 어려운 여드름
  11. 중요한 간 질환
  12. 지난 3개월 동안 SS로 복용한 전신 약물에 변화가 있는 환자 13) 하루에 10mg 이상의 prednisolone을 복용하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 2
180명의 환자를 두 그룹으로 나누었습니다(각각 90명의 환자 포함). 이 연구는 1개월의 휴약 기간으로 구분된 2개의 4개월 치료 기간으로 구성된 교차 휴약 설계를 사용합니다. 하나의 치료 기간 동안 환자는 위약을 투여받았고 치료 기간 중 하나 동안 환자는 아침에 50mg의 디하이드로에피안드로스테론(DHEA)을 투여 받았습니다.
의약품: 디하이드로에피안드로스테론
치료군에서 4개월 동안 아침에 dehydroepiandrosterone 50mg.
다른 이름들:
  • DHEA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
피로
기간: 장래
장래

2차 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질
기간: 장래
장래

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Helsinki

협력자

Uppsala University
Göteborg University

수사관

  • 수석 연구원: Yrjö Konttinen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 11일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2007년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • T101090002

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쇼그렌 증후군에 대한 임상 시험

디하이드로에피안드로스테론에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Norway

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다