혈액암 환자 치료에서 부설판, 시클로포스파마이드 및 항흉선세포 글로불린 후 기증자 줄기 세포 이식

목표:

주요한

• 표적(정상 상태 농도 800-1,000 ng/mL) 부설판, 시클로포스파미드, 및 항 흉선 세포 글로불린에 이어 일치하는 비혈연 공여자 동종이계 조혈 줄기 세포 이식.
• 이 환자들의 이식 관련 사망률을 +100일로 결정합니다.

중고등 학년

• 이들 환자에서 100일 이상의 이식 관련 사망률에 대한 시클로포스파미드 약동학적 매개변수의 효과를 결정하기 위함.
• 활성화된 기증자 림프구의 활성화 유도 세포 사멸을 유도하기 위해 +5일에 투여된 저용량 항-흉선 세포 글로불린의 능력을 결정하기 위함.
• 이 요법으로 치료받은 환자에서 만성 이식편대숙주병의 발병률을 확인합니다.
• 이 요법으로 치료받은 환자의 무사고 및 전체 생존을 결정합니다.
• 부술판 및 시클로포스파미드의 약동학을 갖는 약물 처리 효소의 유전적 다형성 사이의 약물유전체학적 연관성을 평가하기 위함.

개요:

• 골수 파괴 컨디셔닝 요법: 환자는 -8일에서 -5일 사이에 2시간에 걸쳐 부설판 IV를 투여받습니다. -3일 내지 -2일에 4시간에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV; 및 -3일째에 6시간 이상 및 -2, -1 및 5일째에 4시간 이상 항-흉선 세포 글로불린 IV.
• 동종 조혈 줄기 세포 이식: 환자는 0일에 동종이계 골수 또는 말초 혈액 줄기 세포 주입을 받습니다.
• 이식편대숙주병 예방: 환자는 6일에서 150일까지 지속적으로 또는 경구로 타크롤리무스 IV를 투여받은 후 이식편대숙주병이 없는 180일까지 고르게 줄입니다. 환자는 또한 마이코페놀레이트 모페틸 IV를 받거나 6일째부터 시작하여 28일째까지 경구로 받습니다.

환자는 약물동력학, 약물유전체학 및 기타 중개 연구를 위해 연구하는 동안 주기적으로 혈액 수집을 받습니다. 혈액 샘플에서 추출한 genomic DNA는 cyclophosphamide/busulfan disposition 효소의 유전적 다형성에 대한 polymerase chain reaction에 의해 분석됩니다. 활성화된 기증자 림프구는 활성화된 T 세포의 세포사멸에 의해 반영된 바와 같이 활성화 유도된 세포 사멸을 측정하기 위해 유동 세포 계측법을 사용하여 평가됩니다. 100일 또는 그 즈음에 키메라 현상은 또한 형광 제자리 혼성화 분석 및 DNA 핑거프린팅을 사용하여 평가됩니다.

연구 치료 완료 후, 환자를 주기적으로 추적합니다.