DURABILITY-200: TASC C&D 대퇴슬와 병변의 EverFlex 200mm 길이 니티놀 스텐트

포함 기준:

일반적인

• 스텐트 시술에 적합한 대퇴 슬와 동맥에 위치한 새로운, 재협착 또는 재폐색 병변
• Rutherford 분류에 따라 2에서 5까지의 점수를 제시하는 환자
• 환자는 지정된 시간에 지정된 후속 평가를 기꺼이 준수합니다.
• 환자는 18세 이상입니다.
• 환자(또는 법적 대리인)는 절차의 특성을 이해하고 연구에 등록하기 전에 서면 동의서를 제공합니다.
• 등록하기 전에 가이드와이어가 표적 병변을 교차했습니다.
• 환자는 자체 확장 니티놀 EverFlex(ev3) 스텐트로 치료를 받을 수 있습니다.

혈관 조영술

• 대상 병변은 무릎 관절의 근위 최대 3cm까지 천연 대퇴 슬와 동맥 내에 위치합니다.
• 표적 병변에 협착 또는 재협착 > 50% 또는 표준 가이드와이어 조작으로 통과할 수 있는 폐색의 혈관 조영 증거가 있습니다.
• 시각적으로 추정되는 대상 병변은 최소 길이가 15cm이며 TASC II 지침에 따라 유형 C 또는 D 병변으로 분류할 수 있습니다.
• 육안으로 추정되는 대상 혈관 직경은 >4mm 및 <6.5mm입니다.
• 발에 적어도 하나의 혈관 유출에 대한 혈관 조영 증거가 있습니다.

제외 기준:

• 이전 절차 중에 배치된 대상 혈관에 다른 스텐트가 있음
• 대동맥 혈전증 또는 유의미한 일반적인 대퇴부 동측 협착증의 존재
• 같은 사지의 이전 바이패스 수술
• 항혈소판제, 항응고제 또는 혈전용해제가 금기인 환자
• 제안된 병변 부위의 지속적인 급성 관내 혈전을 나타내는 환자
• 조영제의 유출로 입증된 혈관성형술 부위의 천공
• 니켈-티타늄에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
• 교정되지 않은 출혈 장애가 있는 환자
• SFA 수준에 위치한 동맥류
• 적절한 피임약을 복용하지 않거나 현재 모유 수유 중인 가임 여성 환자
• 12개월 미만의 기대 수명
• 잔여 협착 > 30%로 표적 병변 시술 전 동측 장골 치료 또는 표적 병변 시술 후 동측 장골 치료
• 시술 중 혈전 절제술, 동맥 절제술 또는 레이저 장치 사용
• 연구 절차의 30일 이내에 계획된 임의의 외과 개입/시술
• 시술 시작 시 혈역학적으로 불안정하다고 생각되는 모든 환자
• 환자는 현재 전체 추적 기간을 완료하지 않은 다른 연구 약물 또는 장치 연구에 참여하고 있습니다.