진행성 암에서 라파마이신 플러스 베바시주맙

포함 기준:

• 표준 치료법이 없거나 더 이상 효과가 없는 전이성 또는 절제 불가능한 고형 종양
• 0-1의 성능 상태
• 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병
• 기대 수명 최소 12주
• 향후 4주 이내에 다른 암 치료가 필요하지 않을 것으로 예상됨
• 18세 이상
• 아이를 가질 수 있는 여성에 대한 음성 임신 테스트, 연구 약물을 받는 동안 및 모유 수유가 아닌 중단 후 최소 2주 동안 의학적으로 허용된 피임 방법을 사용하는 데 동의
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
• 출혈 체질의 증거 없음
• 항응고 치료를 받고 있는 폐암이 없는 환자도 참여 가능

• 적절한 장기 및 골수 기능:

  • ALT 및 AST 기관 ULN의 2.5배 이하(간 침범 환자의 경우 5배 미만)
  • 헤모글로빈 최소 9g/dL
  • 절대 호중구 수 최소 1,500/µL
  • 혈소판 최소 100,000/µL
  • 기관 ULN의 1.5배 이하인 총 빌리루빈
  • 기관 ULN의 1.5배 이하의 크레아티닌

제외 기준:

• 베바시주맙과 mTOR 억제제 둘 다를 사용한 사전 치료는 허용되지 않습니다. 베바시주맙 또는 mTOR 억제제(라파마이신 포함)를 사용한 사전 치료가 허용됩니다. 베바시주맙 또는 mTOR 억제제로 3등급 이상의 부작용이 있는 환자는 이 연구에 참여할 수 없습니다.
• 연구 시작 4주 이내의 화학 요법 또는 면역 요법
• 연구 시작 14일 이내의 방사선 요법
• 연구 중에 다른 연구 약물이나 다른 암 치료를 받을 수 없습니다(전립선암 환자를 위한 안드로겐 제거제 제외).
• 편평 비소세포 폐암(NSCLC) 환자

• 폐암 또는 폐 전이 환자:

  • 전체 용량 항응고제
  • 하루 325mg 아스피린 복용
  • 비스테로이드성 항염증제에 대해
• 복합 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 양성 환자는 골수 억제제를 복용하는 동안 심각한 감염 가능성으로 인해 제외됩니다.

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 지속적인 질병 또는 의학적 배제:

  • 활성 또는 진행 중인 감염
  • 증상이 있는 울혈성 심부전
  • 최적의 의료 관리에도 불구하고 조절되지 않는 고혈압
  • 발작성 심방 세동을 제외한 심장 부정맥
  • 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황
  • 장기 동종이식, 골수 또는 말초혈액 줄기세포 이식 병력
  • 베바시주맙 또는 라파마이신에 대한 알거나 의심되는 알레르기
  • 스테로이드 또는 항 경련제 요법으로 치료되는 발작 장애
  • 연구 시작 6개월 이내의 혈전성 또는 색전성 사건
  • 연구 시작 12주 이내의 폐출혈/출혈(약물의 첫 투여 4주 이내 3등급 사건). 폐출혈/출혈 병력이 있는 환자는 전용량 항응고제를 사용할 수 없습니다.
  • 폐 섬유증 또는 간질 성 폐 질환
  • 심각한 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절
  • 연구 약물 시작 후 4주 이내에 대수술, 개복 생검 또는 외상성 손상
  • 연구 중 대수술이 필요할 것으로 예상되는 경우
  • 허브 보충제 또는 리팜핀(리팜피신)의 현재 사용
  • 고혈압 위기 또는 고혈압성 뇌병증의 이전 병력
  • 연구 시작 6개월 이내에 심근경색 또는 불안정 협심증의 병력
  • 알려진 CNS 질병
  • 중대한 혈관 질환
  • 증상이 있는 말초 혈관 질환
  • 출혈 체질 또는 응고 병증의 증거
  • 연구 시작 7일 이내의 핵심 생검 또는 기타 경미한 수술 절차(혈관 접근 장치 배치 제외)
  • 연구 시작 6개월 이내에 복부 누공, 위장관 천공 또는 복강내 농양의 병력
  • 스크리닝 시 단백뇨