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중증 허혈성 심장질환 환자의 위장관 출혈 예방

2012년 6월 5일 업데이트: Fook-Hong Ng, Ruttonjee Hospital

급성관상동맥증후군 또는 심근경색 환자의 궤양 합병증 예방에서 Famotidine과 Esomeprazole 비교

아스피린과 클로피도그렐 +/- 헤파린 또는 혈전용해제 병용요법은 잘 확립되어 있으며 불안정한 심장 환자에게 효과적인 치료법입니다. 그러나 주요 합병증은 소화성 궤양으로 인한 위장관 출혈(GIB)이었다. 위장관염 예방을 위해 항궤양제인 H2 수용체 길항제(H2RA)와 양성자 펌프 억제제(PPI)가 일반적으로 처방됩니다. 이 두 종류의 항궤양 약물의 효능을 비교하기 위한 전향적 통제 연구는 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

500

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Hong Kong, 중국
        • Ruttonjee Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아스피린 클로피도그렐 및 (에녹사파린 또는 혈전용해제)의 적극적인 치료가 필요한 급성 관상동맥 증후군 또는 급성 심근경색으로 입원한 환자

제외 기준:

  • 알려진 활동성 소화성 궤양 질환 또는 8주 이내의 위장관
  • Hb가 10gm/dl 미만인 것으로 알려진 철결핍성 빈혈
  • 기계적 환기
  • 활동성 암, 간경화, 말기 신부전
  • 기대 수명 < 1년
  • 아스피린, 클로피도그렐, 에녹사파린 파모티딘 또는 에소메프라졸에 대해 알려진 알레르기
  • 임신, 수유, 피임 없이 가임 가능성,
  • NSAID, 코르티코스테로이드 또는 와파린의 공동 처방
  • 비경구 수유 또는 위장관 흡수 장애 예. 구토
  • 이미 > 1일 동안 양성자 펌프 억제제 또는 궤양 질환에 대한 다른 임상 시험 약물을 복용 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
경구 esomeprazole 20 mg 매일
의약품: esomeprazole 매일 20 mg
최대 12개월 동안 매일 경구용 파모티딘 40mg vs. 경구용 에스오메프라졸 매일 20mg
활성 비교기: 2
매일 경구용 파모티딘 40mg
의약품: 매일 파모티딘 40mg
최대 12개월 동안 매일 경구용 파모티딘 40mg vs. 경구용 에스오메프라졸 매일 20mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
궤양 합병증(출혈/천공/폐색)
기간: 최대 12개월
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
궤양 합병증으로 인한 항허혈제의 중단; 위장관 출혈의 TIMI 중증도; 주요 심장 부작용(CV 원인으로 인한 사망, 재발성 비치명적 MI 또는 뇌졸중의 복합);
기간: 최대 12개월
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruttonjee Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Fook Hong Ng, MBBS, Ruttonjee Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HKEC-2007-176

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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