Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af gastrointestinal blødning hos patienter med svær iskæmisk hjertesygdom

5. juni 2012 opdateret af: Fook-Hong Ng, Ruttonjee Hospital

Famotidin sammenlignet med esomeprazol til forebyggelse af ulcuskomplikationer hos patienter med akut koronarsyndrom eller myokardieinfarkt

Aspirin og clopidogrel +/- heparin eller trombolytisk co-terapi er veletableret og effektiv behandling til ustabile hjertepatienter. Den største komplikation var imidlertid gastrointestinal blødning (GIB) på grund af mavesår. Til forebyggelse af GIB blev anti-ulcuslægemiddel enten H2-receptorantagonist (H2RA) og protonpumpehæmmer (PPI) almindeligvis ordineret. Der har ikke været nogen prospektiv kontrolleret undersøgelse til at sammenligne effektiviteten af ​​disse to klasser af anti-ulcus-lægemidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Ruttonjee Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter indlagt for akut koronarsyndrom eller akut myokardieinfarkt, der kræver aktiv behandling med aspirin clopidogrel og (enoxaparin eller trombolytika).

Ekskluderingskriterier:

  • kendt aktiv mavesår sygdom eller gastrointestinal inden for 8 uger
  • kendt jernmangelanæmi med Hb < 10 gm/dl
  • mekanisk ventilation
  • aktiv cancer, levercirrhose, nyresvigt i slutstadiet
  • levealder < 1 år
  • kendt allergisk over for aspirin, clopidogrel, enoxaparin famotidin eller esomeprazol
  • graviditet, amning, den fødedygtige alder i mangel af prævention,
  • samtidig ordination af NSAID, kortikosteroid eller warfarin
  • ikke-oral fodring eller nedsat GI-absorption f.eks. opkastning
  • allerede på protonpumpehæmmer i > 1 dag eller et andet klinisk forsøgslægemiddel mod mavesår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
oral esomeprazol 20 mg dagligt
Medicin: esomeprazol 20 mg dagligt
oral famotidin 40 mg dagligt vs. oral esomeprazol 20 mg dagligt i op til 12 måneder
Aktiv komparator: 2
oral famotidin 40 mg dagligt
Medicin: famotidin 40 mg dagligt
oral famotidin 40 mg dagligt vs. oral esomeprazol 20 mg dagligt i op til 12 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ulcuskomplikation (blødning/perforation/obstruktion)
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Afslutning af antiiskæmisk lægemiddel på grund af ulcuskomplikationer; TIMI sværhedsgraden af ​​GI-blødning; Større uønskede hjertehændelser (sammensat af dødsfald på grund af CV-årsager, tilbagevendende ikke-dødelig MI eller slagtilfælde);
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruttonjee Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fook Hong Ng, MBBS, Ruttonjee Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2008

Først opslået (Skøn)

23. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKEC-2007-176

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med esomeprazol 20 mg dagligt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner