전이성 진행성 전립선암 환자의 백신 요법

질병 특성:

• 호르몬 요법에도 불구하고 진행성 질환의 증거가 있는 조직학적으로 확인된 전립선암(즉, 호르몬 불응성 전립선암)

  • 전이성 질환

  • 다음 중 하나로 정의되는 진행성 질환:

    • 뼈 스캔에서 새로운 뼈 병변
    • 표준 방사선 촬영 방법, 즉 CT 스캔 또는 MRI로 입증되는 결절 또는 연조직의 진행
    • 최저 PSA 수치에서 PSA 수치의 50% 증가가 두 번 확인되었고 최소 2주 간격으로 측정되었으며 안정적이고 측정 가능한 질병
• 테스토스테론의 거세 혈청 수준 < 50 ng/dL

• 환자가 항안드로겐 요법과 함께 황체 형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 작용제 요법을 받고 있는 경우, 항안드로겐 중단 시도 후에도 진행성 질환의 증거가 지속되어야 합니다.

  • 안드로겐 제거를 유지하기 위해 LHRH 작용제를 사용한 치료는 이 시험 기간 동안 계속되어야 합니다.
• 기준선 PSA ≥ 10ng/mL

• 안드로겐 비의존성 전립선암이 있고 HLA 유형이 일치하는 모든 환자는 초기 NY-ESO-1 발현 상태에 관계없이 백신 접종을 받을 자격이 있습니다.

  • 환자는 HLA-DR4, DR13, DP4 또는 HLA-A2 일배체형에 대해 입력해야 합니다.
• 활성 뇌 전이 없음

환자 특성:

• Zubrod 성능 상태 0-2
• 기대 수명 ≥ 12주
• ANC ≥ 1,500/mm³
• 헤모글로빈 ≥ 10mg/dL
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³
• 빌리루빈 ≤ 1.5mg/dL
• SGPT ≤ 정상 상한의 3배
• 혈청 크레아티닌 ≤ 2 mg/dL
• Baylor College of Medicine에서 따르기를 원합니다.
• 심각한 병발성 질병 없음
• 1차 또는 2차 면역결핍의 병력 없음
• 활성 전신 감염 없음
• 알려진 B형 간염 표면 항원, C형 간염 또는 HIV 항체 양성이 없음
• 심장 부정맥 또는 허혈성 심장 질환의 병력 없음

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 이전 면역 요법(항안드로겐 요법 포함) 이후 최소 6주 및 회복
• 이전 화학 요법 이후 28일 이상
• 전신 코르티코스테로이드와 같은 동시 면역억제제가 없음