Terapia de Vacina no Tratamento de Pacientes com Câncer de Próstata Metastático Progressivo

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de próstata confirmado histologicamente com evidência de doença progressiva apesar da terapia hormonal (isto é, câncer de próstata refratário a hormônios)

  • doença metastática

  • Doença progressiva definida por qualquer um dos seguintes:

    • Nova lesão óssea na cintilografia óssea
    • Progressão de tecido nodal ou mole conforme evidenciado por métodos radiográficos padrão, ou seja, tomografia computadorizada ou ressonância magnética
    • Um aumento de 50% no nível de PSA a partir do nível nadir de PSA confirmado duas vezes e medido com pelo menos 2 semanas de intervalo, com doença estável e mensurável
• Níveis séricos de castração de testosterona < 50 ng/dL

• Se o paciente estava recebendo terapia antiandrogênica, além da terapia com agonista do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH), a evidência de doença progressiva deve persistir após uma tentativa de retirada do antiandrogênico

  • O tratamento com agonista de LHRH para manter a ablação androgênica deve continuar ao longo deste estudo
• PSA basal ≥ 10 ng/mL

• Todos os pacientes com câncer de próstata independente de androgênio e tipagem HLA compatível são elegíveis para vacinação, independentemente do estado inicial de expressão de NY-ESO-1

  • Os pacientes devem ser tipados para os haplótipos HLA-DR4, DR13, DP4 ou HLA-A2
• Sem metástases cerebrais ativas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho Zubrod 0-2
• Expectativa de vida ≥ 12 semanas
• ANC ≥ 1.500/mm³
• Hemoglobina ≥ 10 mg/dL
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm³
• Bilirrubina ≤ 1,5 mg/dL
• SGPT ≤ 3 vezes o limite superior do normal
• Creatinina sérica ≤ 2 mg/dL
• Desejando ser seguido no Baylor College of Medicine
• Nenhuma doença médica intercorrente grave
• Sem história de imunodeficiência primária ou secundária
• Nenhuma infecção sistêmica ativa
• Nenhum antígeno de superfície conhecido para hepatite B, hepatite C ou positividade para anticorpos de HIV
• Sem história de arritmia cardíaca ou doença isquêmica do coração

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 6 semanas desde a imunoterapia anterior (incluindo terapia antiandrogênica) e recuperado
• Mais de 28 dias desde a quimioterapia anterior
• Sem drogas imunossupressoras concomitantes, como corticosteróides sistêmicos