Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peräsuolen syöpäpotilaiden seksuaalinen terveys

tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Peräsuolen syöpäpotilaiden seksuaalinen terveys: Pilottitutkimus

Tiedämme, että peräsuolen, paksusuolen tai peräaukon syövän hoito voi vaikuttaa seksuaaliseen toimintaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia:

  • Miten hoito vaikuttaa emotionaaliseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin.
  • Miten uusi seksuaaliterveyskasvatusohjelma vaikuttaa sinuun.

Syöpäpotilaat hakevat koulutusta monista syistä. Usein se auttaa heitä selviytymään, koska he voivat ilmaista tunteitaan koulutetun ammattilaisen kanssa. Tämä tutkimus on avoin henkilöille, joita on hoidettu peräsuolen, kolorektaalisen tai peräaukon syövän vuoksi. Se sisältää uudenlaisen seksuaaliterveysneuvontaohjelman. Se opettaa osallistujille taitoja, joita he voivat käyttää seksuaalielämänsä parantamiseen. Nämä taidot voivat myös parantaa fyysistä ja henkistä hyvinvointia. Vertaamme uudentyyppistä seksuaaliterveysohjelmaa tavanomaiseen hoitoon, jota potilaat saavat peräsuolen, paksusuolen tai peräaukon syövän hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksivuotinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan peräsuolen syövästä selviytyneiden seksuaalista toimintaa parantavan toimenpiteen toteutettavuutta, siedettävyyttä, hyväksyttävyyttä (mukaan lukien hoitoon sitoutuminen) ja tehokkuutta.

Olemme saaneet päätökseen naispotilaiden rekisteröinnin ja keräämme parhaillaan seurantatietoja. Miespotilaiden rekrytointi on käynnissä. Miesosallistujat satunnaistetaan nyt suhteessa 3:1 joko interventioehtoon (n = 40) tai kontrollitilaan (n = 40).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

192

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kolorektaaliset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään kuusi kuukautta säteilyn ja/tai leikkauksen jälkeen vaiheen I-III peräsuolen adenokarsinooman tai rektosigmoidin syövän, jonka anastomoosi on 15 cm tai alle, ja hoidon päättymisen jälkeen
  • Vähintään kuusi kuukautta peräaukon syövän säteilyn ja/tai kemoterapian jälkeen.
  • Ei ole näyttöä sairaudesta tai uusiutumisesta
  • Naisten kohdalla Ilmoita kohtalainen tai alle tyytyväisyys kokonaisseksuaalielämäänsä (pistemäärä "4" tai pienempi kysymyksessä "Kuinka tyytyväinen olet ollut seksuaalielämäänne viimeisten 4 viikon aikana?"
  • Miehet merkitsevät ja arvosanan "3" tai vähemmän kysymyksessä "Kuinka arvioisit itsevarmuuttasi siihen, että pystytte saavuttamaan ja ylläpitämään erektion" miehillä) ja pistemäärän "2" tai korkeampi kysymyksessä "Kuinka paljon vaivaako tämä ongelma sinua?
  • Suostuneiden ammatillisten interventioterapeuttien arvion mukaan he pystyvät kommunikoimaan englanniksi riittävän hyvin työskennelläkseen englanninkielisen kanssa ja suorittaakseen tutkimusarvioinnit.
  • Ikä 21 vuotta tai vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät kognitiiviset tai psykiatriset häiriöt, jotka tutkijan arvion mukaan riittävät estämään osallistumisen psykoterapeuttiseen interventioon.
  • Osallistuvat aktiivisesti protokollaan 06-151
  • Osallistunut fokusryhmään tai laadulliseen haastatteluun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Tavallinen hoito (UC), joka on potilaiden saamaa tavallista hoitoa
Käyttäytyminen: kyselylomakkeita
Tavalliseen hoitoon satunnaistetut osallistujat saavat normaalia hoitoa. Naisille tämä määritellään hoidoksi, jota osallistujat, jotka eivät ole mukana, saavat; kysymme näiltä osallistujilta, mitä psykososiaalista hoitoa he saavat, jotta voimme seurata tavallista hoitoa. Miehille "tavallinen hoito" koostuu standardoidusta lähetteestä MSKCC:n miesten seksuaaliterveysohjelmaan ja kirjallisesta tiedosta American Cancer Societyn (ACS) -vihkon muodossa seksuaalisuudesta syövän jälkeen. Tavalliseen hoitoon satunnaistetut henkilöt eivät saa lisäneuvontaa tutkimuksen interventiohenkilöstöltä ennen kuin he ovat suorittaneet seurantahaastattelut ja sitten heille tarjotaan sitä. Seurantakyselylomakkeilla arvioidaan kaikki tutkimukseen osallistujat 4 ja 8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
2
Cancer Survivorship Intervention-Sexual Health (CSI-SH) plus tavallinen hoito (USA)
Käyttäytyminen: CSI-SH- Cancer Survivorship Intervention
Tämä sisältää neljä 1 tunnin yksittäistä istuntoa ja kolme ylimääräistä puhelintehoste-/tarkistusistuntoa neljän istunnon välillä. Istunnot voidaan suorittaa henkilökohtaisesti tai puhelimitse. Vaikka tehosteistunto pyritään saamaan loppuun neuvontaistuntojen välillä, jos potilas ei pysty suorittamaan tehostekutsuja, ne voidaan ohittaa. Ensimmäinen ja toinen istunto keskittyy kuntoutustekniikoihin ja -välineisiin, joista keskustellaan osallistujien kanssa näiden kahden ensimmäisen istunnon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia CSI-SH:n, psykokasvatustoimen, toteutettavuutta, siedettävyyttä, hyväksyttävyyttä (mukaan lukien sitoutuminen) ja tehokkuutta seksuaalisen toiminnan ensisijaisiin tuloksiin RC-potilaiden keskuudessa.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
tutkimuksen johtopäätös

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia CSI-SH:n vaikutusta toissijaisiin tuloksiin: seksuaaliseen itsemalliin, syöpäspesifiseen ahdistukseen, yleisiin ahdistusoireisiin ja kaikkien osallistujien elämänlaatuun sekä vain miesten seksuaaliseen häirintään.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
tutkimuksen johtopäätös
Tutkia perusmuuttujia, jotka voivat vaikuttaa CSI-SH:n tehokkuuteen (eli moderaattorit, kuten sosio-demografiset ja lääketieteelliset muuttujat).
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
tutkimuksen johtopäätös

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

M.D. Anderson Cancer Center
Albert Einstein College of Medicine
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Nelson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 10. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-073

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset kyselylomakkeita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa