재발성 진행성 비소세포폐암에서 Hydroxychloroquine, Carboplatin, Paclitaxel 및 Bevacizumab

질병 특성:

• 다음 기준을 충족하는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성 비소세포폐암:

  • 재발성 질환
  • 편평 세포 암종의 성분 없음

  • 혼합 종양은 우세한 세포 유형에 따라 분류됩니다.

    • 작은 세포 성분과 혼합된 조직학 없음

• 전이성 종양 흡인 또는 생검(객담 세포검사 단독이 아님)에서 진단이 확립되고 다음 병기 기준 중 하나를 충족합니다.

  • 악성 흉막삼출액이 있는 IIIB기 질환
  • IV기 질환
• 측정 가능한 질병
• 질병 진행의 증거가 있는 이전에 절제된 비소세포폐암에 대한 수술 후 보조 요법 이후 1년 이상
• 지난 28일 이내에 CT 스캔 또는 뇌 MRI로 알려진 CNS 전이 없음

환자 특성:

• ECOG 수행 상태 0-1
• ANC ≥ 1,500/mm³
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³
• 헤모글로빈 ≥ 9g/dL
• 총 빌리루빈 ≤ 1.5배 정상 상한(ULN)(≤ 2배 ULN 및 길버트병 환자에서 다른 간 기능 검사 이상 없음)
• AST/ALT ≤ 2.5배 ULN(간 전이가 있는 경우 ULN ≤ 5배)
• 알칼리성 포스파타제 ≤ 2.5배 ULN
• 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분
• INR ≤ 1.5 및 aPTT 정상
• 소변 단백질:크레아티닌 비율 < 1.0 또는 소변 단백질 비율 < 1,000mg(24시간 소변 수집)
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 건선이나 포르피린증 없음
• HIV 양성 없음
• 지난 28일 동안 심각한 외상이 없었음
• 심각한 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절이 없음
• 말초 또는 감각 신경병증 없음 > 등급 1
• 항고혈압제로 조절할 수 없는 고혈압 없음(즉, 최적의 약물 치료에도 불구하고 혈압 > 150/100mmHg)

• 다음 중 하나를 포함하는 심혈관 질환 없음:

  • 불안정 협심증
  • New York Heart Association 클래스 II-IV 울혈성 심부전
  • 중대한 혈관 질환의 병력(예: 대동맥류)
  • 지난 6개월 이내에 증상이 있는 말초 혈관 질환
  • 최근 6개월 이내의 심근경색
  • 지난 6개월 이내 뇌졸중
• 근치적으로 치료된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종, 자궁경부의 상피내 암종, 유방의 유관 또는 소엽 상피내 암종 또는 근치적으로 치료된 증거가 없는 기타 악성 종양을 제외하고 지난 3년 이내에 다른 활동성 악성 종양 없음 질병 > 3년
• 이전의 4-아미노퀴놀린 복합 요법에서 망막 또는 시야 변화 없음
• 4-아미노퀴놀린 화합물에 대해 알려진 과민증 없음
• 알려진 포도당-6-인산(G-6P) 결핍 없음
• 알려진 출혈 체질 또는 응고 병증 없음
• 약물 생체이용률을 방해하는 것으로 알려진 위장관 병리학 없음
• 카보플라틴, 파클리탁셀, 베바시주맙, 하이드록시클로로퀸 또는 이들의 성분에 이전에 알려진 과민증이 없음
• 지난 6개월 이내에 복부 누공, 위장관 천공 또는 복강 내 농양의 병력 없음
• 지난 3개월 이내에 육안적 객혈(즉, ½ 티스푼 이상의 선홍색 혈액) 병력이 없음
• 연구자의 의견에 따라 프로토콜을 준수하는 환자의 능력을 방해하거나 환자에게 추가적이거나 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 사회적 또는 의학적 상태의 병력이 없음

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 이전에 뇌 이외의 부위에 방사선을 조사한 지 최소 2주가 지나고 등급 1 이하로 회복됨
• 전 용량 항응고제 또는 혈전용해제를 동시에 투여하지 않고 최소 28일 이전

• 이전 대수술 또는 개복 생검 이후 최소 28일이 지났으며 연구 요법 동안 이러한 것이 필요하지 않을 것으로 예상됨

  • 연구 전에 상처 회복이 허용되는 혈관 접근 장치 배치
• 진행성 또는 전이성 환경에서 사전 세포 독성 화학 요법 또는 표적 요법 없음
• 류마티스 관절염 또는 전신성 홍반성 루푸스에 대한 동시 치료 없음
• 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 말라리아 치료 또는 예방을 위한 병용 하이드록시클로로퀸 없음
• 동시 오로티오글루코스 없음
• 이 악성 종양에 대한 다른 동시 연구 또는 상업적 약제 또는 치료법 없음