진행성 고형 종양 또는 혈액학적 악성 종양이 있는 참여자에서 MK4827에 대한 연구(MK-4827-001 AM8)

포함 기준:

• 파트 A의 경우 참가자는 표준 요법이 존재하지 않거나 참가자가 표준 요법을 거부한 세포학적 또는 조직학적으로 확인된 전이성 또는 국소 진행성 고형 종양이 있어야 합니다.
• 파트 B의 경우, 참가자는 세포학적 또는 조직학적으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 전립선암이 있어야 하며 표준 요법이 존재하지 않거나 참가자가 표준 요법을 거부했거나 산발적(BRCA1 또는 BRCA2 유전자 돌연변이가 있는 것으로 알려지지 않음) 재발성 백금 내성이 있어야 합니다. 고급 장액성 난소, 원발성 복막 또는 난관암. 백금 함유 요법을 받는 동안 진행한 참가자는 자격이 없습니다. 난소암 참가자는 최소 하나의 측정 가능한 병변(한 차원에서 최소 15mm) 또는 암 항원(CA)-125 값이 제도적 정상 상한(ULN)의 두 배여야 합니다.
• 파트 B의 경우 참가자는 보관용 종양 조직을 사용할 수 있어야 합니다.
• 파트 C의 경우 참가자는 세포학적 또는 조직학적으로 T-PLL 또는 B 세포 CLL 진단이 확인되어야 합니다. T-PLL을 가진 참가자는 alemtuzumab을 받은 후 진행되어야 합니다. CLL이 있는 참가자는 플루다라빈 함유 요법 후 12개월 이내에 불응성이거나 진행되었거나 최소 2회의 사전 요법(플루다라빈 함유 요법 전 또는 후에)을 받아야 합니다.
• 파트 D의 경우 참가자는 다음을 갖추어야 합니다.
• 결장 또는 직장의 세포학적 또는 조직학적으로 확인된 전이성 또는 국소 진행성 선암종(mCRC) 및 인산염 및 텐신 상동체(PTEN) 결핍의 증거. 참가자는 이전에 옥살리플라틴 또는 이리노테칸을 포함하는 mCRC에 대한 5-FU(5-플루오로우라실) 기반 조합 화학 요법을 1회 이상 받았어야 합니다. 참가자는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
• 세포학적으로 또는 조직학적으로 확인된 지속성 또는 재발성 자궁내막 암종 및 측정 가능한 질병. 참가자는 이전 화학 요법을 1회 이상 받지 않았을 수 있습니다.
• 세포학적 또는 조직학적으로 확인된 전이성 또는 국소 진행성 산발성(생식 계열 BRCA1 또는 BRCA2 돌연변이가 있는 것으로 알려지지 않음) 부분적으로 백금에 민감한 재발성 상피성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암. 알레르기 또는 독성으로 인해 플래티넘을 받을 수 없는 참가자가 대상입니다. 난소암 참가자는 마지막 백금 함유 요법과 본 연구 등록 사이에 비백금 함유 화학 요법을 받았을 수 있습니다. 참가자는 측정 가능한 질병이 있거나 CA-125가 높아야 합니다(기관 정상 상한선의 최소 2배).
• 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR) 및 HER2(삼중 음성[TN])의 발현이 부족하거나 ER 및/또는 PR+인 세포학적 또는 조직학적으로 확인된 유방의 전이성 또는 국소 진행성 암종. 국소적으로 진행된 질병이 있는 참가자는 치유 의도를 가진 치료에 적합하지 않은 재발성 또는 진행성 질병이 있어야 합니다. ER 양성 질환이 있는 참가자는 재발성/진행성 질환에 대해 최소 한 라인의 호르몬 요법으로 치료를 받았거나 재발/진행 시점에 호르몬 요법을 받고 있어야 합니다. ER+ 또는 TN 종양이 있는 참가자는 재발성 질병 치료를 위해 1줄 이상의 화학 요법을 받지 않았을 수 있습니다. 참가자가 보조 화학 요법을 받은 경우 보조 화학 요법 완료 후 최소 6개월의 무병 기간이 있어야 합니다. 참가자는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
• 참가자는 ECOG 성과 척도에서 성과 상태가 ≤2여야 합니다.
• 참가자는 적절한 장기 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 가임 여성 참가자는 연구 약물의 첫 번째 용량을 받기 전 72시간 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
• 전립선암이 있는 참가자는 고환 절제술을 받지 않은 경우 지속적인 기준 혈청 테스토스테론 < 50 ng/dL을 달성하기 위해 황체 형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 유사체를 계속 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 연구 약물의 첫 투여 전 4주 이내에(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 화학 요법, 방사선 요법, 호르몬 또는 생물학적 요법을 받은 참가자.
• 참가자는 현재 연구에 참여 중이거나 연구 물질 투여 후 30일 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 또는 연구 장치를 사용하여 연구에 참여한 후 30일 이내에 연구에 참여했습니다.
• 베바시주맙을 받은 참가자는 모든 베바시주맙 관련 독성이 해결된 경우 마지막 베바시주맙 투여 후 4주 후에 시험에 들어갈 수 있습니다.
• 자궁경부 상피내 신생물을 제외한 이전 악성 종양의 병력이 있는 참여자; 피부의 기저 세포 암종; 전립선 특이 항원(PSA)이 1.0 미만인 적절하게 치료된 국소 전립선 암종; 또는 5년 동안 해당 질병의 증거 없이 잠재적으로 치료 요법을 받았거나 치료 의사에 의해 재발 위험이 낮은 것으로 간주되는 사람.
• 알려진 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암성 수막염이 있는 참가자는 제외됩니다.
• 알려진 원발성 중추 신경계 종양이 있는 참가자.
• 참가자는 연구 약물 또는 그 유사체의 구성 요소에 대해 알려진 과민증이 있습니다.
• 참가자는 시험 요구 사항에 대한 협력을 방해하는 정신과 또는 약물 남용 장애를 알고 있습니다.
• 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 불법 약물을 정기적으로 사용("기분전환용 사용" 포함)했거나 최근(지난 1년 이내) 약물 또는 알코올 남용 이력이 있었습니다.
• 참가자는 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 예상 연구 기간 내에 아이를 임신하거나 출산할 것으로 예상됩니다.
• 참가자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성인 것으로 알려져 있습니다.
• 참여자는 B형 간염 또는 C형 간염 병력을 알고 있습니다.
• 참가자에게 증상이 있는 복수 또는 증상이 있는 흉막삼출액이 있습니다.
• 참가자는 알려진 또는 추정되는 PARP 억제제를 사용한 임상 시험에 참여했습니다.
• 활동성 자가면역 용혈성 빈혈이 있는 T-PLL 또는 CLL 환자.
• 참가자는 첫 번째 치료 투여 전 2주 이내에 20mg/일 이상의 프레드니손 등가물에서 코르티코스테로이드로 치료를 받지 않았을 수 있습니다.