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주요 우울증의 인지를 위한 부가적인 경두개 직류 자극 (aTDCS)

2013년 2월 4일 업데이트: Ian A. Cook, M.D., University of California, Los Angeles
우울증이 있는 사람들은 종종 우울한 기분 외에 다른 증상을 보입니다. 기억력, 집중력, 의사결정력 저하와 같은 인지 증상은 삶의 여러 영역에서 장애와 관련이 있으며 이러한 증상은 항우울제 치료로 다른 증상(기분, 에너지, 수면, 불안)이 호전되는 경우에도 종종 지속됩니다. 항우울제만으로는 많은 환자에서 완전한 관해를 일으키지 못하므로 약물 치료에 추가하여 인지 기능 회복에 도움이 될 수 있는 보조 치료법을 연구하는 것이 중요합니다. 경두개 직류 자극(tDCS) 방법은 다른 사람들에 의해 작업 기억력과 인지 기능을 개선하고 다른 우울증 증상에도 도움이 되는 것으로 나타났습니다. tDCS는 두피에 배치된 식염수로 축축한 패드 사이에 작고 일정한 전류를 통과시키는 것을 포함합니다. 이 제안된 연구에서는 항우울제를 복용하고 있음에도 불구하고 인지 장애가 있는 주요 우울증 환자 20명이 참여하게 됩니다. 2주 동안 각 사람은 약과 함께 활성 tDCS 또는 비활성 치료의 5개 세션을 받게 됩니다. 각 세션은 20분 동안 지속되며 격일(월~금)에 시행됩니다. 우울 증상, 인지 기능 및 뇌 활동에 대한 평가는 세션 전, 첫 번째 세션 후 및 다섯 번째(마지막) 세션 후에 이루어집니다. 뇌 기능은 뇌의 전기 활동("뇌파")을 측정하여 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

때때로 "DC 분극화" 또는 "뇌 분극화"라고도 하는 경두개 직류 자극(tDCS)은 많은 환자 집단에서 치료적 개입으로 성공적으로 사용된 비침습적 절차입니다. tDCS는 두피의 적절한 위치에 전극을 배치하여 뇌의 관심 영역을 통해 매우 약한 전류를 통과시키는 것을 포함합니다. DC 분극화는 시각 피질에서 유발 전위의 진폭을 변경하는 것으로 나타났으며(Antal et al., 2004), 두정엽의 피질 처리도 tDCS에 의해 조절될 수 있습니다(Rogalewski et al., 2004). 보다 생리학적으로 관련된 관점에서, 운동 피질의 tDCS는 전전두엽에 적용될 때 뇌졸중 후 환자의 운동 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다(Hummel and Cohen, 2005; Hummel et al., 2006; Boggio et al., 2006b). 피질. tDCS는 건강한 개인(Fregni et al., 2005b)과 주요 우울 삽화가 있는 개인의 작업 기억력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. MDD에서는 최근에 우울증 등급 자가 보고 점수(Fregni et al., 2006a)와 인지 수행 능력(Fregni et al., 2006b)을 개선하는 것으로 나타났습니다. 실행 기능 작업(go/no-go)에 대한 성능은 MDD가 있는 성인의 tDCS로 향상되는 것으로 나타났습니다(Boggio et al., 2006a). tDCS는 파킨슨병 환자에서 평가되었으며 통합 파킨슨병 평가 척도 및 신경심리학적 측정(반응 시간, 페그보드 작업) 및 운동 유발 전위(Fregni et al., 2006c).

여러 최근 연구에서 tDCS의 안전성이 확인되었습니다. Iyer와 동료들(2005)은 103명의 피험자 샘플에서 아무도 불편함으로 인해 tDCS 절차를 중단하도록 요청하지 않았다는 것을 보여주었습니다. Gandiga와 동료(2006)는 가짜를 능동적 tDCS와 비교했으며 불편함의 자가 보고 등급에 차이가 없음을 보여주었습니다. Nitsche와 동료들(2004)은 tDCS에 1시간 노출된 건강한 개인에 대해 구조적 MRI 스캔을 수행했습니다. 그들은 뇌의 구조적 변화나 혈액-뇌 장벽 투과성의 변화에 ​​대한 증거를 발견하지 못했습니다.

MDD 관리의 지속적인 문제와 관련하여 우울증 환자는 특히 작업 기억 및 기타 전두엽 기능에서 인지 결함을 보였습니다(Dunkin et al., 2000; Sweeney et al., 2000 Jaeger et al., 2006; Rose 및 Ebmeier 2006; Rose et al., 2006) 및 선언적 기억(예: Beaden et al., 2006). 약물 치료에도 불구하고 지속되는 인지 불만이 있는 피험자의 인지 기능을 개선함으로써 우울증 회복의 완성도를 높이고 기능 장애를 줄일 수 있습니다(Jaeger et al., 2006).

MDD 환자의 뇌 기능에 대한 tDCS의 영향에 대한 발표된 보고서는 아직 없습니다. Cordance는 국소 뇌 기능의 비침습적 측정을 허용하는 정량적 뇌파 검사(QEEG) 측정입니다(Leuchter et al., 1994a, 1994b, 1999; Cook et al., 1998). MDD 치료에 반응하는 피험자의 뇌 기능 변화에 민감하며(Cook and Leuchter 2001; Cook et al., 2002, 2005; Leuchter et al., 2002) 치료를 예측하는 바이오마커로 활용이 평가되고 있다. MDD의 결과(NIMH 프로젝트 R01MH069217, Cook PI). 임상 시험 실험 중 MDD가 있는 대상의 뇌 기능을 평가하는 데 매우 적합합니다.

우리의 가설은

  1. 활성 tDCS 치료를 받도록 무작위 배정된 피험자는 비활성 치료를 받는 피험자보다 인지 작업 수행에서 더 큰 개선을 보일 것입니다.
  2. 활성 tDCS 치료를 받도록 무작위 배정된 피험자는 비활성 치료를 받는 피험자보다 우울증 증상 심각도 점수에서 더 큰 개선을 보일 것입니다.
  3. 활성 tDCS 치료를 받도록 무작위 배정된 피험자는 비활성 치료를 받는 피험자보다 정량적 EEG 코드로 평가할 때 전두엽 뇌 기능에 더 큰 변화를 보일 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90024
        • UCLA Semel Institute for Neuroscience

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대상 연령은 18세에서 75세입니다.
  • 피험자는 MINI에 기반한 주요 우울 장애의 DSM-IV 진단을 충족하며 현재 주요 우울 삽화가 부분 관해 상태에 있음
  • 피험자는 치료 용량으로 ≥ 3개월 동안 항우울제로 치료를 받고 있습니다. 치료 용량은 해당 패키지 삽입물에 의약품 제조업체가 명시한 범위로 운영됩니다.
  • 17개 항목의 Hamilton Depression Rating Scale(Ham-D)에서 피험자의 점수는 항우울제 치료에도 불구하고 > 8입니다.
  • 피험자는 주관적인 인지 불만을 가지고 있습니다.

제외 기준:

  • 피험자는 정신적 또는 법적으로 무능력하며 사전 동의를 할 수 없습니다.
  • MINI 인터뷰에 근거하여 인지 장애, 양극성 장애 또는 정신병 장애를 앓고 있는 피험자; 인지 증상의 기원이 모호한 상황(예: 인지 증상이 있는 우울증 VS 조기 치매) 피험자는 등록되지 않습니다.
  • 프로토콜 완료를 방해하는 Axis II 진단 기준을 충족하는 피험자
  • 지난 6개월 이내에 알려진 약물 의존 또는 약물 남용
  • 대상자는 등록 전 6개월 이내에 ECT, 경두개 자기 자극(TMS) 또는 미주 신경 자극(VNS) 과정을 받았습니다.
  • 불안정한 의학적 질병, 발작 이력, 뇌 수술, 두개골 골절, 심각한 두부 외상 또는 이전의 비정상 EEG
  • 약물 요법에도 불구하고 Ham-D 점수 > 25
  • 피험자는 UCLA 학생 또는 조사관의 지시 또는 고용 직속 교직원입니다.
  • 피험자는 tDCS 치료에 의해 악화될 수 있는 의학적 질병(예: 식염수에 적신 전극 패드를 부착하면 피부 찰과상이나 두피 감염이 악화될 수 있습니다.)
  • 대상은 뇌 기능의 EEG 측정을 방해하는 다음 약물 중 하나를 사용하고 있습니다: 항콜린제, 바르비투르산염, 벤조디아제핀, 진정 항히스타민제(예: diphenhydramine(Benadryl)은 배타적이지만 loratadine(Claritin)은 아닙니다.
  • 피험자는 자신의 우울증과 이 연구 참여에 대해 치료 의사와 논의할 수 있는 연구 인원을 허락하는 것을 거부했습니다.
  • 피험자는 지난 6개월 동안 자살 시도 또는 기타 자해 행위를 한 적이 있음
  • 피험자는 박동조율기를 이식받았습니다.
  • 피험자는 적록색맹(적색과 녹색을 구분할 수 없음)이 있습니다.
  • 피험자의 섭취 소변 검사에서 남용 약물 양성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AtCDS
경두개 직접 자극
각 세션 20분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
가설을 테스트하기 위해 인지, 기분 및 뇌 활동에 대한 평가가 세 차례에 걸쳐 수행됩니다.
기간: 6회 방문
6회 방문

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이상 반응 보고 피험자는 각 치료 세션이 끝날 때 이상 반응에 대해 질문을 받게 됩니다.
기간: 6회 방문
6회 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ian Cook, Dr., University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • aTDCS in MDD

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경두개 직접 자극에 대한 임상 시험

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