익상편의 신생혈관 형성 억제를 위한 Ranibizumab
2017년 7월 7일 업데이트: Sonia Yoo, University of Miami
이 시험의 1차 목적은 익상편 수술을 받는 환자에서 결막하 주사를 통해 투여되는 ranibizumab의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2차 목적으로 익상편 절제술을 시행한 환자에서 결막하 주사 시 ranibizumab의 조직 농도를 확인하고 결막 치유, 각막 상피 치유, 상처 열개에 대한 ranibizumab의 효과를 알아보고자 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다음 기준이 충족되면 피험자가 자격이 있습니다.
- 서면 동의서를 제공하고 전체 연구 기간 동안 연구 평가를 준수할 수 있는 능력
- 나이 > 18세
- 환자 관련 고려 사항: 두 성별의 모든 환자가 등록 대상으로 간주됩니다.
질병 관련 고려 사항:
- 익상편이 시축 침범을 포함하여 표준 익상편 절제 기준을 충족하는 경우 익상편 환자는 등록을 고려합니다.
- 심한 유도 난시
- 의학적 치료에 반응하지 않는 이물감.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 이 연구에서 제외됩니다.
- 임신(양성 임신 검사)
- 임신을 원하는 여성
- 수유 여성
- 연구에 사전 등록
- 익상편 부위의 이전 녹내장 수술
- 조사 요법이 시작되는 경우 조사자가 피험자에게 중대한 위험을 초래할 것이라고 생각하는 기타 모든 상태
- 다른 동시 의료 조사 또는 재판에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
환자는 수술 3일 전에 라니비주맙을 1회 주사합니다.
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수술 3일 전 결막하 라니비주맙 0.5 mg
다른 이름들:
수술 시 결막하 라니비주맙 0.5mg
다른 이름들:
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실험적: 2
환자는 수술 시 ranibizumab 주사를 한 번 받게 됩니다.
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수술 3일 전 결막하 라니비주맙 0.5 mg
다른 이름들:
수술 시 결막하 라니비주맙 0.5mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이 시험의 1차 목적은 익상편 수술을 받는 환자에서 결막하 주사를 통해 투여되는 ranibizumab의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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본 연구는 결막하 주사 시 라니비주맙의 조직 농도를 규명하고 라니비주맙이 결막 치유, 각막 상피 치유 및 상처 열개에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
기간: 2 년
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2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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