TF2- 소세포폐암 방사선 면역요법

포함 기준:

• 부분 반응이 있거나 최소한 두 가지 표준 방사선 및/또는 화학 요법에 실패한 SCLC의 조직학적 진단을 받은 환자. 공식적인 금기 사항 외에 환자는 이전에 백금 기반 화학 요법을 적어도 한 번 받은 적이 있어야 합니다.

또는

• 비소세포폐암(EGFR 유전자의 활성화 돌연변이가 없는)의 조직학적 진단을 받은 환자 중 적어도 한 가지 화학요법(제3세대 약물과의 병용 백금 또는 2개의 제3세대 약물 +/-베바시주맙의 병용)에 실패한 환자(EGFR 유전자의 활성화 돌연변이 없음) 편평 종양)
• 연령 ≥ 18세
• 이전 치료 후 최소 4주가 지난 후 이전 방사선 또는 화학 요법에서 회복됨
• 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
• Karnofsky 수행 상태 ≥ 60 또는 ECOG 수행 상태 0-2Karnofsky
• 최소 수명 3개월
• 면역조직학에서 양성 CEA 또는 혈장 CEA ≥ 10 ng/mL
• CT로 측정 가능한 최소 하나의 병변
• FDG-PET에 의한 하나 이상의 비정상적인 초점
• 질병의 정도를 기록하기 위해 PRAIT 연구 전 1-4주 이내에 영상 연구를 수행해야 합니다.
• 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

• 임신 또는 수유중인 여성. 가임 여성은 치료 후 최소 12개월 동안 적절한 산아제한 방법을 실행하도록 요청받을 것입니다.
• 치료 후 최소 12개월 동안 효과적인 피임을 거부하는 남성 환자.
• 뇌 전이가 있지만 4주 이상 수술 또는 방사선 요법으로 치료한 후 통제된 뇌 전이가 있는 환자가 연구 대상입니다. 관련 코르티코 요법에 의한 치료는 이러한 환자에게 승인되었습니다.
• 알려진 HIV 또는 간염
• 심각한 활동성 질병 또는 동반이환 의학적 상태(조사자의 결정 및 IDB에 제공된 정보에 따름)
• 심한 지혈 장애 또는 항응고제 치료 완치
• 적골수의 25% 이상에 광범위하게 조사
• 25% 이상의 골수 침범
• 최대 허용 수준의 특정 장기 또는 영역에 대한 외부 방사선
• 종양의 EGFR 유전자 돌연변이(NSCLC에만 해당)
• 이전 화학 요법 중 열성 무형성증
• 호중구 < 1.5G/l
• 혈소판 < 100G/l
• 조절되지 않는 당뇨병
• 신장 기능 저하(크레아티닌 수치 > 최대 정상 수치 2.5)
• 간 기능 저하(총 빌리루빈 수치 > 30mmol/l, 트랜스아미나제 > 최대 정상 수치 2.5)
• 계획된 PRAIT 전 30일 이내 및 연구 기간 동안 임의의 조사 약물을 사용한 치료
• 비흑색종 피부 종양 또는 0기(원위치) 자궁경부 암종을 제외하고 지난 5년 동안의 모든 암 병력,
• 항항체 반응성의 존재
• 뮤린 항체 또는 단백질에 대해 알려진 과민증
• 지적 장애로 인해 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 성인 환자.