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코르티코스테로이드 요법을 받고 LDL(Low-Density Lipoprotein) 콜레스테롤 수치가 높은 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자에서 로수바스타틴과 비교한 심바스타틴의 효능 및 부작용

2009년 3월 19일 업데이트: Ramathibodi Hospital

코르티코스테로이드 요법을 받고 LDL 콜레스테롤 수치가 높은 SLE 환자에서 로수바스타틴과 비교한 심바스타틴의 효능 및 부작용

콜레스테롤 수치가 높고 다른 죽상동맥경화증 위험이 있는 SLE 환자의 초기 스타틴 요법은 질병의 후기 과정에서 죽상동맥경화증 및 관상동맥 사건을 감소시켜야 합니다. 그런데 스타틴은 부작용에 대한 인식 때문에 제한된 류마티스 전문의 그룹에서만 사용됩니다. 다른 죽상동맥경화증 환자군에 비해 SLE 환자에서 많이 발견되는 근염 및 간염과 스타틴 사용 후 발생하는 자가면역질환에 대한 자료를 보고하고 있다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

140

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10240
        • 모병
        • Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Parawee Suwannalai, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 프레드니솔론이 30mg/일 이상인 SLE 환자
  • 정상 간 분파: AST 및 ALT < 80 mg/dl
  • 정상적인 근육 효소: CPK < 100 U/L
  • LDL 콜레스테롤 수치 > 100 mg/dl

제외 기준:

  • 스크리닝 시 펄스 메틸프레드니솔론 또는 프레드니솔론과 동등한 코르티코스테로이드 > 1mg/kg/일로 치료받은 환자.
  • 스타틴 알레르기
  • 스크리닝 전 스타틴 치료
  • 사이클로스포린, 항진균제(아졸 그룹), 항생제(마크로라이드 그룹), 리팜피신, 와파린, 페니토인
  • 임신
  • 비정상적인 간 기능: AST 또는 ALT > 80 mg/dl
  • 근육 효소 이상 : CPK > 300 U/L

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
LDL 콜레스테롤 수치 감소 비율
기간: 6주 및 12주
6주 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전염성염, 근염 또는 활동성 SLE가 있는 환자의 비율
기간: 6, 12, 18, 24주
6, 12, 18, 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ramathibodi Hospital

협력자

AstraZeneca

수사관

  • 수석 연구원: Parawee Suwannalai, M.D., Ramathibodi Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2009년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ID03-51-15

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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