현재 표준 치료를 받는 동안 고지혈증이 있는 HIV 양성 환자에서 랄테그라비르의 지질 변화 및 안전성

복합 항레트로바이러스 요법의 성공은 1990년대 중반 HIV 치료의 혁명을 예고했습니다. 그러나 당뇨병 및 조기 심장 마비와 관련된 콜레스테롤 증가를 포함하여 심각한 치료 관련 부작용이 관찰되었습니다. 이 효과는 프로테아제 억제제(PI)와 비뉴클레오사이드 역전사 효소 억제제(NNRTI)를 포함하는 많은 요법에서 설명되었습니다. Raltegravir는 HIV 억제에 강력하고 효과적인 것으로 밝혀진 신약입니다. 이 연구는 PI 또는 NNRTI에서 랄테그라비르로의 전환이 고콜레스테롤 및 잘 조절된 HIV 환자에서 콜레스테롤을 감소시키는지 여부를 결정하기를 희망합니다. 또한, 이 연구는 raltegravir가 안전하고 내약성이 우수함을 확인하는 것을 목표로 합니다. 또한 랄테그라비르가 환자의 이전 요법과 비교하여 유사한 항 HIV 활성을 갖는지 확인하고자 합니다.

이 연구는 6개월 동안 진행되며 20명의 피험자가 참여하게 됩니다. HIV-1에 감염된 남성과 여성이 PI 또는 NNRTI에서 연구 시작 전 최소 12개월 동안 잘 통제된 HIV로 모집될 것입니다.

가설:

1. PI 또는 NNRTI와 병용 항레트로바이러스 요법을 받는 동안 지질 수치가 상승한 환자는 PI 또는 NNRTI를 랄테그라비르 기반 요법으로 전환한 후 지질 수치가 개선될 것입니다.
2. 랄테그라비르는 안전하고 내약성이 우수합니다.
3. 랄테그라비르는 이전 요법과 비교하여 유사한 항레트로바이러스 활성을 가질 것입니다.

주요 목표:

연구 시작 후 2, 3, 6개월에 PI 또는 NNRTI에서 랄테그라비르로 전환한 피험자에서 지질 프로필(트리글리세리드 또는 LDL)의 개선을 입증하기 위해.

연구 설계: 피험자는 현재 요법에서 1일 2회 400mg의 랄테그라비르로 전환할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 동의하는 사람은 6개월 동안 연구에서 제공하는 raltegravir를 받게 됩니다. 입장 시 피험자는 완전한 신체 검사를 받은 후 방문할 때마다 표적 검사를 받게 됩니다. 실험실은 2, 3 및 6개월에 임상 치료의 일부로 그려질 것입니다. 일부 혈액은 추후 분석을 위해 보관됩니다. 또한 피험자들은 약물 독성과 삶의 질에 대한 정기적인 설문 조사에 응답하게 됩니다. 그들의 콜레스테롤 수치는 연구 전후에 비교될 것입니다. 연구 종료 시 참가자는 원하는 경우 랄테그라비르를 계속 사용하도록 선택할 수 있습니다.