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대장암 환자의 종양세포를 찾기 위한 이중항체

2013년 9월 16일 업데이트: Garden State Cancer Center at the Center for Molecular Medicine and Immunology

이중특이성 항체 사전 표적화를 통한 대장암의 수술 전 검출에 대한 1상 연구

이론적 근거: 이중특이성 항체를 사용한 방사성 핵종 이미징과 같은 진단 절차는 대장암 세포를 찾고 질병의 정도를 파악하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 1상 시험은 대장암 환자에서 종양 세포를 찾는 데 이중특이성 항체가 얼마나 잘 작동하는지 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 결장직장암 환자에서 항-CEA x 항-HSG 이중특이성 단클론 항체 TF2의 약동학 및 조직 분포를 평가합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

환자는 제1일에 10-20분에 걸쳐 요오드 I 131-표지된 항-CEA x 항-HSG 이중특이성 단클론 항체 TF2(^131I-TF2) IV를 투여받습니다. 환자는 또한 연구 동안 다양한 시간에 전신 외부 신티그라피를 받습니다.

약동학 연구 및 ELISA 및 방사능 측정에 의한 ^131I-TF2 생체분포를 위해 ^131I-TF2 주입 후 기준선 및 주기적으로 혈액 샘플을 수집한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

9

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • 모병
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
        • 연락하다:
          • Clinical Trials Office - Lombardi Comprehensive Cancer Center
          • 전화번호: 202-444-0381

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 조직학적으로 확인된 대장암

    • 질병에 대한 방사선학적 기록이 선호되지만 필수 사항은 아님

환자 특성:

  • Karnofsky 성능 상태 70-100%
  • 기대 수명 ≥ 3개월
  • WBC ≥ 3,000/mm³
  • 호중구 수 ≥ 1,500/mm³
  • 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³
  • 혈청 크레아티닌 정상
  • 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
  • AST/ALT < ULN의 2배
  • 임신 또는 수유 중이 아님
  • 가임 환자는 연구 요법 중 및 완료 후 1개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
  • 프로토콜이 요구하는 테스트 또는 후속 조치에 완전한 참여를 방해할 수 있는 의학적 상태 없음
  • 시설에 수용된 환자 없음(예: 교도소 또는 정신 건강 기관)

이전 동시 치료:

  • 프로토콜 평가의 안전성과 효능을 손상시킬 수 있는 동시 화학 요법 또는 치료 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
약동학
조직 분포

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Garden State Cancer Center at the Center for Molecular Medicine and Immunology

수사관

  • 수석 연구원: Aiwu R. He, MD, Lombardi Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000636332
  • CMMI-C-071A-07

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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