Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bispecifikt antistof til at finde tumorceller hos patienter med kolorektal cancer

16. september 2013 opdateret af: Garden State Cancer Center at the Center for Molecular Medicine and Immunology

Fase I-undersøgelse af præoperativ påvisning af kolorektalt karcinom med bispecifik antistof-pretargeting

RATIONALE: Diagnostiske procedurer, såsom radionuklid-billeddannelse ved hjælp af bispecifikt antistof, kan hjælpe med at finde kolorektale cancerceller og lære omfanget af sygdommen.

FORMÅL: Dette fase I-forsøg undersøger, hvor godt et bispecifikt antistof virker til at finde tumorceller hos patienter med kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Vurder farmakokinetikken og vævsfordelingen af ​​anti-CEA x anti-HSG bispecifikt monoklonalt antistof TF2 hos patienter med kolorektal cancer.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienter modtager jod I 131-mærket anti-CEA x anti-HSG bispecifikt monoklonalt antistof TF2 (^131I-TF2) IV over 10-20 minutter på dag 1. Patienter gennemgår også ydre helkropsscintigrafi på forskellige tidspunkter under undersøgelsen.

Blodprøver udtages ved baseline og periodisk efter ^131I-TF2 infusion til farmakokinetiske undersøgelser og ^131I-TF2 biodistribution ved ELISA og radioaktivitetsmålinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

9

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Rekruttering
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Lombardi Comprehensive Cancer Center
          • Telefonnummer: 202-444-0381

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet kolorektal cancer

    • Radiologisk dokumentation af sygdom foretrækkes, men ikke påkrævet

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Karnofsky præstationsstatus 70-100 %
  • Forventet levetid ≥ 3 måneder
  • WBC ≥ 3.000/mm³
  • Neutrofiltal ≥ 1.500/mm³
  • Blodpladeantal ≥ 100.000/mm³
  • Serum kreatinin normalt
  • Bilirubin ≤ 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
  • AST/ALT < 2 gange ULN
  • Ikke gravid eller ammende
  • Fertile patienter skal anvende effektiv prævention under og i 1 måned efter afsluttet studiebehandling
  • Ingen medicinske tilstande, der kan forhindre fuld deltagelse i protokolkrævet test eller opfølgning
  • Ingen institutionaliserede patienter (f.eks. i fængsler eller psykiatriske institutioner)

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ingen samtidig kemoterapi eller behandlinger, der ville kompromittere sikkerheden og effektiviteten af ​​protokolvurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Farmakokinetik
Vævsfordeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Garden State Cancer Center at the Center for Molecular Medicine and Immunology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aiwu R. He, MD, Lombardi Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2009

Først opslået (Skøn)

8. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2013

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000636332
  • CMMI-C-071A-07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med farmakologisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner