Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bispesifinen vasta-aine kasvainsolujen löytämisessä paksu- ja peräsuolensyöpäpotilailta

maanantai 16. syyskuuta 2013 päivittänyt: Garden State Cancer Center at the Center for Molecular Medicine and Immunology

I vaiheen tutkimus kolorektaalisyövän ennen leikkausta havaitsemisesta bispesifisen vasta-aineen esikohdistuksen kanssa

PERUSTELUT: Diagnostiset toimenpiteet, kuten radionuklidikuvaus bispesifisellä vasta-aineella, voivat auttaa löytämään paksusuolen syöpäsoluja ja oppimaan taudin laajuuden.

TARKOITUS: Tässä vaiheen I tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin bispesifinen vasta-aine toimii kasvainsolujen löytämisessä kolorektaalisyöpäpotilailta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Arvioi anti-CEA x anti-HSG bispesifisen monoklonaalisen vasta-aineen TF2:n farmakokinetiikka ja jakautuminen kudoksiin kolorektaalisyöpäpotilailla.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaat saavat jodi I 131 -leimattua anti-CEA x anti-HSG bispesifistä monoklonaalista vasta-ainetta TF2 (^131I-TF2) IV 10-20 minuutin ajan päivänä 1. Potilaille tehdään myös koko kehon ulkoinen skintigrafia eri aikoina tutkimuksen aikana.

Verinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja ajoittain ^131I-TF2-infuusion jälkeen farmakokineettisiä tutkimuksia ja ^131I-TF2:n biologista jakautumista varten ELISA- ja radioaktiivisuusmittauksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

9

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Rekrytointi
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Clinical Trials Office - Lombardi Comprehensive Cancer Center
          • Puhelinnumero: 202-444-0381

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu paksusuolen syöpä

    • Sairauden röntgendokumentaatio on edullinen, mutta ei pakollinen

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Karnofskyn suorituskykytila ​​70-100 %
  • Elinajanodote ≥ 3 kuukautta
  • WBC ≥ 3 000/mm³
  • Neutrofiilien määrä ≥ 1500/mm³
  • Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm³
  • Seerumin kreatiniini normaali
  • Bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
  • AST/ALT < 2 kertaa ULN
  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimushoidon aikana ja kuukauden ajan sen jälkeen
  • Ei lääketieteellisiä tiloja, jotka voisivat estää täyden osallistumisen protokollan edellyttämään testaukseen tai seurantaan
  • Ei laitospotilaita (esim. vankiloissa tai mielenterveyslaitoksissa)

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei samanaikaista kemoterapiaa tai hoitoja, jotka vaarantaisivat protokolla-arviointien turvallisuuden ja tehon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Farmakokinetiikka
Kudosten jakelu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Garden State Cancer Center at the Center for Molecular Medicine and Immunology

Tutkijat

  • Päätutkija: Aiwu R. He, MD, Lombardi Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000636332
  • CMMI-C-071A-07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset farmakologinen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa