대상포진 후 신경통(PHN) 치료를 위해 오픈 라벨 리도카인(2.5%)/프릴로카인(2.5%) 크림을 사용한 NGX-4010 연구

포함 기준:

1. 18세에서 90세 사이입니다.
2. 건강하세요.
3. 대상포진 수포 가피 후 최소 3개월 동안 통증이 지속되는 PHN의 사전 진단.
4. 연구자의 의견에 따라 NGX-4010으로 치료하기에 적절한 중증도인 PHN으로 인한 통증. 피험자는 최소 3개의 NPRS 점수를 완료해야 합니다.
5. 치료할 통증 부위 위의 온전하고 손상되지 않은 피부.
6. 가임 가능성이 있는 여성 피험자는 스크리닝 방문 시 수행할 음성 혈청 베타 hCG 임신 검사를 받아야 합니다.
7. 모든 피험자는 효과적인 산아제한 방법을 기꺼이 사용하고/하거나 연구 기간 동안 및 연구 종료 후 30일 동안 임신 과정에 참여하지 않아야 합니다.
8. 연구 참여 기간 동안 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다. (이러한 요구 사항에는 모든 연구 방문 참석, 선택적 수술 자제 또는 연구 참여 기간 동안 광범위한 여행이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.)
9. 피험자는 IRB에서 승인한 이 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. -

제외 기준:

1. 연구 패치 적용 방문(0일) 12주 이내에 NGX-4010 오픈 라벨 또는 맹검 연구 패치의 수령.
2. 경구 또는 경피 투여가 아닌 한, 모르핀 60mg/일 또는 이에 상응하는 총 1일 용량을 초과하지 않는 병용 오피오이드 약물. 용량에 관계없이 비경구적 오피오이드 사용은 제외됩니다.
3. 연구 치료 동안 오피오이드 진통제 사용을 꺼리는 것과 같은 피험자에 대한 효과적인 진통제 전략의 이용 불가능, 또는 연구원이 판단하는 바와 같이 옥시코돈 또는 다른 진통제로 치료와 관련된 불편함을 완화하는 능력을 배제하는 오피오이드에 대한 높은 내성.
4. 활성 약물 남용 또는 지난 1년 이내의 만성 약물 남용 이력, 또는 연구자가 연구 기간 동안 재발할 가능성이 있다고 판단한 이전의 만성 약물 남용(알코올 중독 포함).
5. 비스테로이드성 항염증 약물, 멘톨, 메틸 살리실레이트, 국소 마취제(Lidoderm® 포함), 스테로이드 또는 캡사이신과 같은 국소 적용 진통제의 최근 사용(연구 패치 적용 방문 [0일] 이전 7일 이내) 고통스러운 지역에 제품.
6. 조사 대상 물질의 현재 또는 지난 30일 이내 사용
7. 클래스 I(예: 토카이니드 및 멕실레틴) 또는 III 항부정맥제로 치료받은 환자.
8. PHN 이외의 병인의 심각한 통증, 예를 들어 압박 관련 신경병증(예: 척추 협착증), 섬유근육통 또는 관절염. 피험자는 PHN 관련 통증을 판단하는 데 방해가 될 수 있는 다른 원인으로 인한 심각한 지속적인 통증이 없어야 합니다.
9. 얼굴, 두피 헤어라인 위 및/또는 점막 부근에만 위치한 신경병성 통증 부위
10. 선천성 또는 특발성 메트헤모글로빈혈증 환자
11. 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍 환자
12. 조절되지 않는(수축기 혈압 ≥ 175mmHg 또는 이완기 혈압 ≥105mmHg) 또는 불안정한 고혈압
13. 뇌혈관 사고, 일과성 허혈 발작, 심근 경색, 불안정 협심증, 안정 협심증, 현재 부정맥, 관상 동맥 질환, 관상 동맥 우회로 이식 수술 또는 경피적 관상 동맥 성형술/스텐트 배치를 포함한 모든 심장 수술 또는 판막 심장 질환으로 정의되는 임상적으로 중요한 심혈관 질환 지난 6개월 이내
14. 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 비정상 ECG.
15. 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 비정상 실험실.
16. 심장, 신장, 간 또는 폐 기능에서 현저하게 진행 중이거나 치료되지 않은 이상.
17. 활동성 악성 종양 또는 지난 5년 동안 악성 종양의 과거 병력(피부의 편평 세포 암종 또는 기저 세포 암종의 병력은 치료 영역에서 발생한 경우를 제외하고 제외 기준에서 제외됨).
18. 신경병성 통증 치료를 위한 모든 이식 의료 기기(척수 자극기, 경막내 펌프 또는 말초 신경 자극기).
19. 캡사이신(예: 칠리 페퍼 또는 일반의약품(OTC) 캡사이신 제품) 또는 캡사이신 패치, 클렌징 젤, 옥시코돈, 하이드로코돈 또는 접착제의 모든 구성 요소에 대한 과민증.
20. 아미드 유형의 국소 마취제(리도카인 및 프릴로카인 포함) 또는 제품의 다른 구성 요소에 대해 알려진 과민성 병력이 있는 환자
21. 지난 24시간 동안의 평균 통증 수준을 기억해야 하는 일일 통증 일지를 작성하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 치매를 포함한 인지 장애의 증거.