만성 신경병성 암 통증 환자 치료의 1차 요법으로서의 메타돈 염산염

질병 특성:

• 암 진단을 받고 만성 신경병성 통증 증후군을 앓고 있는 환자

  • 수사관이 진단한 통증 증후군
  • 암 또는 그 치료(즉, 화학 요법, 방사선 요법 및 수술)의 영향과 관련된 통증 증후군

  • 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

    • 강력한 아편유사제로 시작해야 함
    • 오피오이드 복용량의 증가가 필요하고 현재 경구 모르핀 등가물의 총 일일 복용량의 ≤ 75mg을 복용하고 있습니다.
• 지난 24시간 동안 평균 통증 점수가 ≥ 4이거나 최악의 통증 점수가 ≥ 5(0-10 단기 통증 목록 척도 사용)인 ≥ 4주 동안 통증을 경험함
• 통증을 조절하기 위해 강력한 오피오이드가 필요하고 지난 3일 동안 획기적인 진통제를 포함하여 하루 평균 0-75mg의 경구 모르핀 등가 용량을 사용하고 있습니다.
• 신경병성 요소가 우세한 통증인 경우 혼합 통증 증후군 허용

• 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

  • 동시 화학요법을 받고 있지만 만성 신경병성 통증이 이 치료와 관련이 없고 이 요법으로 인해 호전되거나 악화될 것으로 예상되지 않음
  • 이전에 화학 요법을 받았지만 치료를 중단했고, 지난 7일 이내에 화학 요법을 받지 않았으며, 추가 화학 요법이 계획되어 있지 않습니다.
  • 이전 화학 요법 없음

환자 특성:

• Karnofsky 성능 상태 40-100%
• ALT 및 AST ≤ 정상 상한치(ULN)의 3배
• 크레아티닌 ≤ 2배 ULN
• 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 금하는 다른 알려진 실험실 이상이 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 간단한 정신 상태 검사 점수 ≥ 25/30
• 영어 또는 프랑스어로 말하고 읽고 쓸 수 있는 자
• 연구 일지 및 설문지를 작성하고자 하는 자
• 연구 치료 및 후속 조치에 이용 가능(즉, 참여 센터의 합리적인 지리적 한계 내에서)
• 경구 약물을 삼키고 견딜 수 있음
• 이전에 메타돈 염산염에 노출된 환자는 이를 견딜 수 있어야 합니다.
• 다루기 힘든 메스꺼움과 구토가 없음

• 연구자의 의견으로는 다음과 같은 연구 치료에 환자 참여를 방해하는 불안정한 질병 또는 상태의 존재 또는 병력이 없음:

  • 머리 부상
  • 두개 내압 증가
  • 조절되지 않는 발작
  • 조절되지 않는 천식
  • 보상되지 않은 만성 폐쇄성 폐질환
  • 치료받지 않은 전립선 비대증
  • 급성 복부 상태
  • 치료받지 않은 갑상선 기능 항진증 및 애디슨병
  • 뇌척수액 압력 증가
  • 요도 협착
  • 심한 심장 부정맥(특히 QT 간격 연장)
  • 증상이 있는 저혈압
  • 독성 정신병
  • 폐심장
  • 수면 무호흡증
  • 심한 비만
  • 척추측만증
  • 점액수종
  • 중추 신경계 우울증
  • 혼수
• 지난 6개월 이내에 심각한 알코올, 진통제 또는 마약성 물질 남용의 병력이 없음
• 육체적으로나 정신적으로 질문에 대답하고 연구 치료를 따를 수 있는 능력
• 혼자 살고 집에서 매일 모니터링할 수 있는 간병인이 1명 이상 접근할 수 없는 환자 없음

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 이전 방사성 의약품 치료 또는 방사선 요법 이후 3주 이상
• 메타돈 염산염 대사에 영향을 미칠 수 있는 병용 공동 진통제 및 약물은 환자가 지난 3~5일 동안 안정적인 용량을 사용하고 용량 변경 이후 5회 이상의 반감기가 경과한 경우 허용됩니다.
• 연구 치료 중 화학요법을 시작할 예정이 아님
• 연구 치료 중 수정된 메타돈 염산염 청소율과 관련된 약물 치료를 시작하거나 중단할 계획이 없음
• 연구 기간 동안 통증 강도에 영향을 미칠 가능성이 있는 동시 치료 절차 없음
• 동시 다른 오피오이드 약물 없음
• 다른 병용 메타돈 염산염 없음