패혈성 쇼크에서 대사성 소생제로서의 티아민
2017년 4월 29일 업데이트: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center
이 프로젝트의 주요 목표는 패혈성 쇼크 환자에게 티아민을 사용하면 유산산증이 완화되고 쇼크가 더 빨리 역전되는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 의심되거나 확인된 감염원
- 최소 2리터의 체액 주입 후 저혈압(수축기압 <90 mmHg)과 승압제 의존성.
- 유산산증 > 3mmol/dl
제외 기준:
- 유산산증의 경쟁 원인: 등록 3시간 이내의 발작, 등록 시 리나졸리드 메트포르민 또는 항레트로바이러스제 사용, 일산화탄소 또는 시안화물 중독, 매우 의심되거나 알려진 허혈성 장, 알려진 미토콘드리아 장애
- 240보다 큰 AST 또는 ALT 상승으로 구체적으로 정의된 간 기능 장애
- 현재 티아민 보충제 또는 사용법
- 티아민 투여에 대한 경쟁 적응증
- 심정지
- DNR/DNI 또는 컴포트 케어 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 1
50ml D5W
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포도당 5%
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실험적: 2
50ml D5W의 200mg 티아민
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50ml D5W의 티아민 200mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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첫 번째 연구 약물 투여 후 24시간 후 젖산 수치
기간: 24 시간
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충격 반전이 있는 참가자 수
기간: 입원, 평균 2주
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쇼크 역전은 모든 혈압상승제를 > 24시간 중단한 것으로 정의되었습니다.
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입원, 평균 2주
|
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24시간 APACHE II 점수
기간: 24 시간
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APACHE II("급성 생리학 및 만성 건강 평가 II")는 질병의 중증도 분류 시스템입니다. 0에서 71까지의 정수 점수는 여러 측정을 기반으로 계산됩니다. 더 높은 점수는 더 심각한 질병과 더 높은 사망 위험에 해당합니다.
|
24 시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베이스라인 티아민 결핍 환자의 24시간 젖산 수치
기간: 24 시간
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기준선 티아민 결핍은 기준선 티아민 수치가 ≤ 7nmol/L인 것으로 정의되었습니다.
|
24 시간
|
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베이스라인 티아민 결핍 환자의 퇴원 전 사망하는 참가자 수
기간: 입원, 평균 2주
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기준선 티아민 결핍은 기준선 티아민 수치가 ≤ 7nmol/L인 것으로 정의되었습니다.
|
입원, 평균 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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