소아 뇌성마비 치료를 위한 제대혈 줄기세포 주입의 안전성과 유효성

포함 기준:

• 연구에 포함되기 위한 스크리닝 시점에 1세 이상 12세 미만이어야 합니다.
• 뇌 기능 장애로 인한 비진행성 운동 장애의 임상적 증거. 피험자는 1세까지 독립적으로 앉을 수 없거나 18개월까지 걸을 수 없습니다.
• 모든 선택 및 검사 기준을 충족하는 제대혈 등록소(CBR)로 제대혈을 보관했습니다.
• 모든 연구 절차를 기꺼이 준수합니다.
• CBR에 보관된 제대혈 샘플에서 사용 가능한 유핵 세포는 체중 kg당 1 X 107개 세포를 초과해야 합니다. (참고: 제대혈 수집은 약 16년 동안 진행되었지만 일반적으로 그 기간보다 훨씬 짧기 때문에 대부분의 피험자의 연령은 12세 미만일 가능성이 큽니다. 대부분의 피험자가 사용할 수 있는 제대혈의 양으로 인해 피험자의 체중은 일반적으로 25kg을 초과하지 않습니다.
• 환자는 발작이 없거나 발작이 적절하게 조절되어야 합니다. 발작이 의심되는 경우 포함하기 전에 EEG를 수행해야 합니다.

제외 기준:

• 혈액 채취를 방해하는 복잡한 의학적 문제가 있는 경우(예: 정맥 접근이 너무 제한되어 성공 가능성이 없음)
• 폐쇄성 뇌수종의 존재.
• 진행성 신경계 질환의 존재.
• 정신분열증 또는 뇌량의 무형성과 같은 뇌 발달의 현저한 결함의 존재
• 알려진 염색체 이상의 존재
• 주요 선천성 기형의 존재
• 심각한 자궁 내 성장 제한(출생 체중 1800g 미만)
• 제대혈 생존율 <60%
• 채취 당시 산모의 혈액 또는 제대혈에서 나온 양성 전염병 표지자.
• 계획된 주입 날짜에 질병의 증거(예: >38.5의 발열, 구토, 설사, 쌕쌕거림 또는 딱딱함과 같으나 이에 국한되지 않음)
• 임신
• 면역억제제 사용
• 알려진 유전적 장애의 증거
• 간 또는 신장 기능 장애