小児の脳性麻痺治療における臍帯血幹細胞注入の安全性と有効性

包含基準:

• 研究に参加するには、スクリーニング時点で1歳以上12歳未満である必要があります。
• 脳機能障害による非進行性の運動障害の臨床的証拠。 対象者は、生後1歳までに自立して座る能力を持たず、生後18か月までに歩く能力を持たない。
• すべての選択および検査基準を満たす臍帯血レジストリ (CBR) を使用して臍帯血を保管していること。
• すべての学習手順に喜んで従う。
• CBR で保管されている臍帯血サンプルに含まれる有核細胞は、体重 1 kg あたり 1 X 107 細胞を超えていなければなりません。 (注: 臍帯血採取は約 16 年間行われていますが、その期間よりはるかに短い期間が広く行われているため、ほとんどの被験者の年齢は 12 歳よりかなり低いと考えられます。 ほとんどの被験者が利用できる臍帯血の量により、被験者の体重は通常 25 kg を超えません。
• 患者には発作がない、または発作が適切に制御されている必要があります。 発作の疑いがある場合は、参加前に脳波検査を行う必要があります。

除外基準:

• 成功の可能性が低いほど制限された静脈アクセスなど、採血を妨げる複雑な医学的問題を抱えている
• 閉塞性水頭症の存在。
• 進行性の神経疾患の存在。
• 統合脳症や脳梁無形成などの脳発達の重大な欠陥の存在
• 既知の染色体異常の存在
• 重大な先天異常の存在
• 重度の子宮内発育制限（出生体重が1800グラム未満）
• 臍帯血生存率 <60%
• 採取時の母親の血液または臍帯血からの感染症マーカーが陽性。
• 予定された点滴日に病気の証拠（38.5度以上の発熱、嘔吐、下痢、喘鳴、パチパチ音など）
• 妊娠
• 免疫抑制剤の使用
• 既知の遺伝性疾患の証拠
• 肝臓または腎臓の機能障害