脐带血干细胞输注治疗小儿脑瘫的安全性和有效性

纳入标准：

• 在筛选纳入研究时必须年满 1 岁且小于 12 岁。
• 由脑功能障碍引起的非进行性运动障碍的临床证据。 受试者将无法在一岁时独立坐下或在 18 个月大时无法行走。
• 已在脐带血登记处 (CBR) 存储了符合所有选择和测试标准的脐带血。
• 愿意遵守所有学习程序。
• 存储在 CBR 的脐带血样本中可用的有核细胞必须超过每公斤体重 1 X 107 个细胞。 （注意：由于脐带血采集已经进行了大约 16 年，但时间远短于该时期，因此大多数受试者的年龄可能远低于 12 岁。 由于大多数受试者的脐带血量有限，受试者的体重通常不会超过 25 公斤）。
• 患者必须无癫痫发作或癫痫发作得到充分控制。 如果怀疑有癫痫发作，则应在纳入之前进行脑电图检查。

排除标准：

• 有会干扰抽血的复杂医疗问题，例如静脉通路非常有限以至于不太可能成功
• 存在阻塞性脑积水。
• 存在进行性神经系统疾病。
• 大脑发育存在明显缺陷，如脑裂畸形或胼胝体发育不全
• 存在已知的染色体异常
• 存在重大先天性异常
• 重度宫内生长受限（出生体重小于1800克）
• 脐带血活力 <60%
• 采集时母亲血液或脐带血的传染病标志物呈阳性。
• 在计划输注日期出现疾病迹象（例如但不限于发烧 >38.5、呕吐、腹泻、喘息或爆裂音）
• 怀孕
• 使用免疫抑制药物
• 已知遗传病的证据
• 肝或肾功能受损