최소 변화 신증후군 성인 환자에서 Tacrolimus와 저용량 코르티코스테로이드 병용 요법의 치료 효과 (MCNS)
2011년 8월 12일 업데이트: Seoul National University Hospital
최소 변화 신증후군 성인 환자에서 저용량 코르티코스테로이드와 타크로리무스(Prograf Cap®)의 치료 효과에 대한 비교 임상 시험을 위한 파일럿 연구
본 연구의 가설은 tacrolimus가 최소 변화 신증후군이 있는 성인 환자의 단백뇨를 감소시킨다는 것이다.
연구 개요
상세 설명
최소 변화 신증후군 성인 환자에서 타크로리무스(Prograf cap®)의 치료 효과에 대한 비교 임상 시험을 위한 파일럿 연구.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세, 남녀
- 최소 변화 질병은 신장 생검으로 진단됩니다.
- 스크리닝에서 환자는 소변 단백질/크레아티닌 비율의 수준이 3.0 이상임을 보여줍니다.
- 스크리닝에서 환자는 혈청 알부민이 3.0g/dL 미만임을 나타냅니다.
- 집중 양식에 환자 서명
제외 기준:
- 1개월 동안 타크로리무스 또는 사이클로스포린을 복용한 경험이 있는 환자
- 신증후군의 재발인 경우 재발 전 스테로이드 유지용량은 0.3 mg/kg/day 이상
- 스테로이드 의존성 또는 스테로이드 내성 또는 빈번한 재발 사례
- 조절되지 않는 고혈압
- 임신 또는 6개월 임신 예정
- tacrolimus 또는 macrolide에 대한 과민증
- 급성 간염 또는 AST 또는 ALT 수치가 정상 범위의 2배 이상이거나 빌리루빈 수치가 2.0 mg/dL 이상인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 타크로리무스
|
12주 동안 tacrolimus 0.05mg/kg bid 코르티코스테로이드 0.3 - 0.5mg/kg qd
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
단백뇨 완화
기간: 12주
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
관해까지의 시간, 재발률, 반응 실패율
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MCNS001
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
최소 변화 질병에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
타크로리무스에 대한 임상 시험
-
University of Oslo School of PharmacyOslo University Hospital완전한
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma Inc알려지지 않은
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma Inc알려지지 않은
-
Nantes University HospitalChiesi Farmaceutici S.p.A.완전한
-
Hospital Universitari de Bellvitge완전한
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Astellas Pharma Canada, Inc.완전한
-
Astellas Pharma China, Inc.완전한