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중환자에서 정상 범위 내 두 가지 칼륨 목표치 비교 (GRIP-COMPASS)

2013년 1월 18일 업데이트: Miriam Hoekstra, University Medical Center Groningen

GRIP-COMPASS 시험: 정상 농도 범위 내의 칼륨 표적을 비교한 집중 치료 환자의 컴퓨터 기반 포도당 및 칼륨 조절 프로그램

근거: 분명히 비정상적인 혈중 칼륨 값이 심장 부정맥과 같은 심각한 합병증을 유발할 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 칼륨 조절은 일반적으로 중요하다고 여겨지지만 중환자실 환자의 칼륨 조절에 대한 연구는 거의 이루어지지 않았다. 연구자들은 정상적인 허용 범위 내에서 다른 칼륨 목표 값이 중환자에게 다른 영향을 미칠 수 있다고 가정합니다.

연구 설계: 두 가지 다른 칼륨 목표 값을 비교하는 전향적 시험. 칼륨은 이미 완벽하게 작동하는 GRIP-II 컴퓨터 프로그램으로 엄격하게 규제됩니다.

연구 모집단: Groningen 대학 의료 센터의 흉부 집중 치료실에 입원한 1200명의 성인 환자.

개입: 표준 요법의 두 가지 변형 간의 비교: 4.0mmol/L 대 4.5mmol/L의 칼륨 목표 값.

주요 연구 매개변수/종료점: 1차 종점은 ICU 입원에서 퇴원까지의 심방 세동 또는 심방 조동의 발생률입니다. 2차 종점은 칼륨 및 기타 주요 전해질의 혈청 수준, 신장 기능 및 신장 칼륨 배설, 인슐린 및 포도당과의 관계, 누적 체액 균형, (ICU) 체류 기간 및 사망률입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1225

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9700RB
        • University Medical Center Groningen, University of Groningen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Groningen 대학 의료 센터의 흉부 및 외과 ICU에 입원한 모든 성인 환자.
  • GRIP-II로 전산화된 칼륨 조절

제외 기준:

  • GRIP-II로 칼륨 조절이 되지 않는 환자(직접 식사를 하는 환자).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정상-높은 칼륨(NHP)
4.5mmol/L의 칼륨 목표.
의약품: 염화칼륨
KCl을 지속적으로 투여하고 정상-높은 칼륨(4.5mmol/L)으로 적정합니다.
의약품: 염화칼륨
KCl은 지속적으로 투여되고 보통-낮은 칼륨(4.0mmol/L)으로 적정됩니다.
활성 비교기: 정상-낮은 칼륨(NLP)
4.0mmol/L의 칼륨 목표.
의약품: 염화칼륨
KCl을 지속적으로 투여하고 정상-높은 칼륨(4.5mmol/L)으로 적정합니다.
의약품: 염화칼륨
KCl은 지속적으로 투여되고 보통-낮은 칼륨(4.0mmol/L)으로 적정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CABG(관상동맥 우회술) 또는 판막 수술을 받은 환자의 AFib 또는 AF1.
기간: 중환자실 입원 또는 퇴원 후 첫 7d 중 더 빠른 날짜.
수술 후 AFib 및 AF1은 일반적으로 수술 후 수일 이내에 발생합니다. AFib 및 AF1은 ICU 입원 및 입원 기간 동안에만 안정적으로 평가할 수 있습니다. 따라서 이 결과 측정은 퇴원 후에 결정되지 않습니다.
중환자실 입원 또는 퇴원 후 첫 7d 중 더 빠른 날짜.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3.5~5.0mmol/L 이내의 칼륨 조절.
기간: 중환자실 입원부터 퇴원까지.
참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
중환자실 입원부터 퇴원까지.
다른 환자, 즉 CABG 또는 판막 수술을 받지 않은 환자의 AFib 또는 AF1.
기간: ICU 입원 또는 퇴원 후 첫 7일 중 더 빠른 날짜.
수술 후 AFib 및 AF1은 일반적으로 수술 후 수일 이내에 발생합니다. AFib 및 AF1은 ICU 입원 및 입원 기간 동안에만 안정적으로 평가할 수 있습니다. 따라서 이 결과 측정은 퇴원 후에 결정되지 않습니다.
ICU 입원 또는 퇴원 후 첫 7일 중 더 빠른 날짜.
전해질(Na, K, Mg, Ca), 혈액 가스 분석, 젖산염, 신장 기능(크레아티닌, 요소)을 포함한 생화학적 장애.
기간: 중환자실 입원부터 퇴원까지.
중환자실 입원부터 퇴원까지.
누적 유체 균형.
기간: ICU 체류 중.
ICU 체류 중.
사망률 및 (ICU) 재원 기간.
기간: ICU-사망률 및 병원-사망률 및 90일 사망률.
ICU-사망률 및 병원-사망률 및 90일 사망률.
포도당 조절
기간: ICU 입원 중.
포도당 수치와 인슐린 투여와의 관계
ICU 입원 중.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center Groningen

수사관

  • 연구 책임자: Felix Zijlstra, MD/PhD, University Medical Center Groningen
  • 수석 연구원: Maarten WN Nijsten, MD/PhD, University Medical Center Groningen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 10일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GRIP-COMPASS trial

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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