Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden normaalin alueen sisällä olevan kaliumtavoitteen vertailu tehohoitopotilailla (GRIP-COMPASS)

perjantai 18. tammikuuta 2013 päivittänyt: Miriam Hoekstra, University Medical Center Groningen

GRIP-COMPASS -kokeilu: Tietokoneohjattu glukoosin ja kaliumin säätelyohjelma tehohoitopotilaille kaliumtavoitteiden vertailun normokAlemic-alueen sisällä

Perustelut: Tiedetään hyvin, että selvästi epänormaalit veren kaliumarvot voivat aiheuttaa vakavia komplikaatioita, kuten sydämen rytmihäiriöitä. Vaikka kaliumin säätelyä pidetään yleisesti tärkeänä, tehohoitopotilaiden kaliumsäätelyä ei ole juurikaan tutkittu. Tutkijat olettavat, että erilaisilla kaliumtavoitearvoilla normaalin hyväksytyn alueen sisällä voi olla erilaisia ​​vaikutuksia kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan kahta erilaista kaliumtavoitetta. Kaliumia säännellään tiukasti jo täysin toimivalla GRIP-II-tietokoneohjelmalla.

Tutkimuspopulaatio: 1200 aikuista potilasta, jotka on otettu Groningenin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen rintakehän tehohoitoon.

Interventio: Standardihoidon kahden muunnelman vertailu: kaliumtavoite 4,0 mmol/L vs. 4,5 mmol/L.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätetapahtumat: Ensisijainen päätetapahtuma on eteisvärinän tai eteislepatuksen ilmaantuvuus teho-osastolta sairaalasta kotiutumiseen. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat seerumin kaliumin ja muiden tärkeiden elektrolyyttien tasot, munuaisten toiminta ja kaliumin erittyminen munuaisten kautta, suhde insuliiniin ja glukoosiin, kumulatiivinen nestetasapaino, oleskelun kesto (ICU) ja kuolleisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1225

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9700RB
        • University Medical Center Groningen, University of Groningen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat on otettu Groningenin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen rintakehän ja kirurgian teho-osastolle.
  • Tietokoneistettu kaliumsäätö GRIP-II:lla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole kaliumsäädelty GRIP-II:lla (potilaat, jotka syövät omat ateriansa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali-korkea kalium (NHP)
Tavoite kalium on 4,5 mmol/l.
Lääke: Kaliumkloridi
KCl:a annetaan jatkuvasti ja titrataan kohti normaalia korkeaa kaliumia (4,5 mmol/l)
Lääke: Kaliumkloridi
KCl:a annetaan jatkuvasti ja titrataan kohti normaalia matalaa kaliumia (4,0 mmol/l)
Active Comparator: Normaali-matala kalium (NLP)
Tavoite kalium on 4,0 mmol/l.
Lääke: Kaliumkloridi
KCl:a annetaan jatkuvasti ja titrataan kohti normaalia korkeaa kaliumia (4,5 mmol/l)
Lääke: Kaliumkloridi
KCl:a annetaan jatkuvasti ja titrataan kohti normaalia matalaa kaliumia (4,0 mmol/l)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AFib tai AFl potilailla, joille tehtiin CABG (sepelvaltimon ohitusleikkaus) tai läppäleikkaus.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 7 päivää teho-osastolle saapumisen tai sairaalasta poistumisen jälkeen sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Leikkauksen jälkeinen AFib ja AFl esiintyvät tyypillisesti muutaman päivän sisällä leikkauksesta. AFib ja AFl voidaan arvioida luotettavasti vain teho-osaston ja sairaalahoidon aikana. Siksi tätä tulosmittausta ei määritetä sairaalasta poistumisen jälkeen.
Ensimmäiset 7 päivää teho-osastolle saapumisen tai sairaalasta poistumisen jälkeen sen mukaan, kumpi on aikaisempi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaliumin säätely välillä 3,5-5,0 mmol/l.
Aikaikkuna: Tehohoito-osastolta sairaalahoitoon.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa.
Tehohoito-osastolta sairaalahoitoon.
AFib tai AFl muilla potilailla, eli potilailla, joille ei tehty CABG- tai läppäleikkausta.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 7 päivää teho-osastolle saapumisen tai sairaalasta poistumisen jälkeen sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Leikkauksen jälkeinen AFib ja AFl esiintyvät tyypillisesti muutaman päivän sisällä leikkauksesta. AFib ja AFl voidaan arvioida luotettavasti vain teho-osaston ja sairaalahoidon aikana. Siksi tätä tulosmittausta ei määritetä sairaalasta poistumisen jälkeen.
Ensimmäiset 7 päivää teho-osastolle saapumisen tai sairaalasta poistumisen jälkeen sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Biokemialliset häiriöt mukaan lukien elektrolyytit (Na, K, Mg, Ca), verikaasuanalyysit, laktaatti, munuaisten toiminta (kreatiniini, urea).
Aikaikkuna: Teho-osastolta sairaalahoitoon.
Teho-osastolta sairaalahoitoon.
Kumulatiivinen nestetasapaino.
Aikaikkuna: ICU-oleskelun aikana.
ICU-oleskelun aikana.
Kuolleisuus ja (ICU) oleskelun kesto.
Aikaikkuna: ICU-kuolleisuus ja sairaalakuolleisuus sekä 90 päivän kuolleisuus.
ICU-kuolleisuus ja sairaalakuolleisuus sekä 90 päivän kuolleisuus.
Glukoosin säätely
Aikaikkuna: ICU-käynnin aikana.
Suhde glukoositasoihin ja insuliinin antamiseen
ICU-käynnin aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Felix Zijlstra, MD/PhD, University Medical Center Groningen
  • Päätutkija: Maarten WN Nijsten, MD/PhD, University Medical Center Groningen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GRIP-COMPASS trial

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Kliiniset tutkimukset Kaliumkloridi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa