골밀도가 낮은 건강한 남성과 폐경 후 여성에서 AMG 167을 평가하는 상향 다중 투여 연구

포함 기준:

• 스크리닝 시 결정된 낮은 골밀도[요추(L1-L4) 또는 전체 평가 가능한 척추(L1-L4 미만인 경우)의 골밀도(BMD) T-점수로 정의됨]; 또는 -1.0과 -2.5 사이의 대퇴골 경부, 제외]
• 25-하이드록시비타민 D ≥ 20ng/mL
• 등록 시 매일 ≥ 1,000 mg 원소 칼슘 및 ≥ 800 IU(그러나 ≤ 1,000 IU) 비타민 D를 섭취할 의향 및 섭취 가능

제외 기준:

• 요추(L1-L4) 또는 총 평가 가능한 척추(L1-L4 미만인 경우)의 BMD T-점수로 정의되는 골다공증; 또는 대퇴골 경부 ≤ 2.5
• 50세 이후 손목, 상완골, 둔부 또는 골반의 척추 골절 또는 취약성 골절(외상이 없거나 경미한 외상으로 인한 골절, 즉 서 있는 높이 이하에서 낙상)의 병력
• 뼈 대사에 영향을 미칠 모든 상태로 진단됨
• 응고 인자 결핍 또는 출혈 또는 응고 장애의 병력 진단
• 척추 협착증의 역사
• 안면 신경 마비의 역사

코호트 7 하위 연구(알렌드로네이트로의 전환)에 대한 제외 기준:

• 알렌드로네이트 요법의 금기 또는 내약성