안지오텐신전환효소억제제인 리시노프릴이 제2형 당뇨병 및 신장질환 환자의 신장 혈류에 미치는 영향 및 단백뇨 감소와의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
안지오텐신전환효소억제제인 리시노프릴이 제2형 당뇨병 및 신장질환 환자의 신장 혈류에 미치는 영향 및 단백뇨 감소와의 상관관계(KXK005).
연구 개요
상세 설명
레닌 안지오텐신 알도스테론 시스템(RAAS)의 차단제는 당뇨병성 신증 치료의 표준 치료로 간주됩니다. 그 효과는 사구체내압 감소를 포함한 여러 메커니즘을 통한 것으로 생각됩니다. 그러나 신장 혈역학을 모니터링하는 민감하고 실용적이며 비침습적인 방법이 없기 때문에 이러한 약제의 혈역학적 효과의 크기와 단백뇨 감소에 대한 기여도는 인간에서 연구되지 않았습니다. 동시에, RAAS 차단제로의 치료가 당뇨병 및 신장 질환이 있거나 없는 개인에서 유사한 신장 혈역학 효과를 갖는지는 명확하지 않습니다.
ACE 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)의 안정적인 용량을 복용하고 있는 제2형 당뇨병 및 150mg 이상의 단백뇨가 있는 최대 36명의 피험자와 최대 18명의 건강한 지원자가 이 연구에 등록됩니다. 제2형 당뇨병이 있는 피험자는 10일 동안 ACE 억제제 또는 ARB 약물을 중단하도록 요청받을 것입니다. 이러한 약물을 중단한 후 7~10일 사이에 조영 증강 초음파(CEU)를 사용하여 신장 혈류(RBF)를 측정하고 기준선과 비교하기 위해 소변 단백질도 측정합니다. 피험자의 ACE 억제제 또는 ARB를 다시 시작하고 CEU를 사용한 RBF 측정 및 소변 단백 배설 측정을 7일 후에 반복합니다. 비교를 위해 CEU는 최대 18명의 건강한 지원자를 대상으로 RBF를 측정합니다. 그런 다음 7일 동안 하루에 한 번 Lisinopril 10mg을 구두로 시작합니다. 7일째에 RBF 측정을 반복하여 당뇨병성 신증이 있는 사람과 비교하여 건강한 개인의 RBF에 대한 ACE 억제제의 효과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 당뇨병성 신장병이 있는 피험자의 경우,
- 성인(40~75세)
- 5년 이상 제2형 당뇨병 진단
다음에 의해 입증되는 당뇨병성 신증의 증거
ㅏ. 24시간 소변 수집에서 하루 150mg 이상의 단백뇨, 또는 0.15 이상의 아침 반점 소변 단백 대 크레아티닌 또는 12개월 이내에 2번의 개별 사례에서 확인된 아침 반점 소변 알부민 대 크레아티닌 비율이 100 이상
- 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 차단제(ACE 억제제 또는 ARB)로 치료
건강한 통제를 위해,
- 성인(40~75세)
- 좋은 일반 건강
제외 당뇨병성 신증이 있는 피험자의 경우,
- 제1형 당뇨병
- 사구체 여과율 40 ml/min/1.73 미만 MDRD 공식에 의한 m2
- 헤모글로빈 A1C 10% 초과
- 150/90 mm Hg 초과 또는 100/55 mm Hg 미만의 혈압
- 신장 이식의 역사
- 산소 포화도는 80% 미만입니다.
- 불안정한 심폐 상태, 알려진 심장 단락 또는 폐고혈압의 병력
- 지난 3년 이내 활동성 암 병력
건강한 통제를 위해,
- 만성 질환의 병력 또는 임상적 증거
- 경구 피임약과 비타민제를 제외한 모든 약물의 만성적이고 규칙적인 사용
- 임상적으로 유의미한 이상 스크리닝 실험실 값
- 여성의 임신 또는 수유
- 스크리닝 방문 시 혈압이 110/60 미만
- 불안정한 심폐 상태, 알려진 심장 단락 또는 폐고혈압의 병력
- 지난 3년 이내 활동성 암 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 당뇨병성 신증이 있는 피험자
신장 혈류(RBF)는 조영 증강 초음파(CEU)를 사용하여 측정하고 소변 단백질은 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI) 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 사용 여부에 관계없이 측정합니다.
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피험자는 10일 동안 평소의 ACE 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 중단하고 조영제로 Definity(신장 혈류 평가용)를 사용하여 CEU를 받은 다음 10일 동안 평소 ACEI 또는 ARB를 재개한 다음 Definity를 조영제로 사용하여 다른 CEU를 받습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 건강한 자원봉사자
신장 혈류(RBF)는 조영 증강 초음파(CEU)를 사용하여 측정하고 소변 단백질은 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI) 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 사용 여부에 관계없이 측정합니다.
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피험자는 조영제로 Definity(신장 혈류 평가용)를 사용하여 CEU를 받은 다음 7일 동안 매일 Lisinopril 10mg을 복용한 후 조영제로 Definity를 사용하여 또 다른 CEU를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 혈류(RBF)의 변화
기간: 연구일 10
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Definity를 조영제로 사용하는 조영 증강 초음파를 사용하여 신장 혈류(RBF)의 변화를 모니터링합니다.
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연구일 10
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신장 혈류(RBF)의 변화
기간: 연구 17일과 비교
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연구 17일과 비교
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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단백뇨의 변화
기간: 연구일 10
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연구일 10
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단백뇨의 변화
기간: 연구 17일과 비교
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연구 17일과 비교
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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