골관절염(OA) 대상자의 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 측정한 파라세타몰에 의한 뇌의 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호 변화 평가

실험적: 파라세타몰 캐플릿

2개의 665mg 서방성 파라세타몰 캐플릿을 물과 함께 경구 투여합니다.

의약품: 파라세타몰

665mg 서방형 파라세타몰 캐플릿

플라시보_COMPARATOR: 플라시보 캐플릿

2개의 플라시보 캐플릿을 물과 함께 경구 투여함.

의약품: 위약

플라시보 캐플릿

무릎 골관절염(OA)의 경골-대퇴 관절의 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 반응: [BOLD(T-f)]

고통스러운 압력 자극에 대한 BOLD 반응은 fMRI를 사용하여 평가되었습니다. Voxel-wise BOLD 점수는 Z-척도(가우시안, 평균=0, SD=1)로 보고되었습니다. 범위 -3(가장 낮은 점수, 가장 낮은 연결성) ~ +3(최고 점수, 가장 높은 연결성). 소프트웨어 파생 점수는 해당 영역의 강도 판독값을 템플릿, 특히 Montreal Neurological Institute(MNI) Echo-Planar Image(EPI) 템플릿과 비교했습니다. 템플릿은 각 지역에 대해 예상 변동과 함께 해당 지역에 대한 예상(평균/중간) 강도를 제공합니다. Z-스케일의 BOLD 점수는 실제 측정된 강도가 템플릿에서 예상한 강도와 얼마나 차이가 나는지를 나타냅니다. 0점은 평균/중앙값에 해당하고, 1.65점은 90백분위수, -1.65는 10백분위수 등을 표준 정규 분포에 따라 나타냅니다.

무릎 골관절염의 슬개-대퇴 관절에서의 BOLD 반응: [BOLD (P-f)]

고통스러운 압력 자극에 대한 BOLD 반응은 fMRI를 사용하여 평가되었습니다. Voxel-wise BOLD 점수는 Z-척도(가우시안, 평균=0, SD=1)로 보고되었습니다. 범위 -3(가장 낮은 점수, 가장 낮은 연결성) ~ +3(최고 점수, 가장 높은 연결성). 소프트웨어 파생 점수는 해당 영역의 강도 판독값을 템플릿, 특히 Montreal Neurological Institute(MNI) Echo-Planar Image(EPI) 템플릿과 비교했습니다. 템플릿은 각 지역에 대해 예상 변동과 함께 해당 지역에 대한 예상(평균/중간) 강도를 제공합니다. Z-스케일의 BOLD 점수는 실제 측정된 강도가 템플릿에서 예상한 강도와 얼마나 차이가 나는지를 나타냅니다. 표준 정규 분포에 따라 점수 0은 평균/중앙값에 해당하고, 점수 1.65는 90백분위수, -1.65는 10백분위수 등을 나타냅니다.

자극 전 OA 무릎에 대한 치료 효과에 대한 주관적 수치 평가 척도(NRS) 반응: [NRS(TRT)]

각 참가자에 대한 주관적 NRS 반응은 자극 전 치료 전 NRS 통증 평가와 자극 전 치료 후 NRS 통증 평가의 차이로 계산되었습니다. NRS 응답은 11등급(0-10)을 기반으로 하며, 0은 "통증 없음"에 해당하고 10은 "극단적인 통증 또는 상상할 수 있는 정도의 통증"에 해당합니다.

FMRI 스캔 전 대퇴 경골 자극에 대한 치료 효과에 대한 주관적 NRS 반응: [NRS (T-f Pre-scan)]

자극 후 치료 전 통증 평가와 경골-대퇴 관절 자극 후 치료 후 스캔 전 통증 평가의 차이로 각 참가자에 대한 주관적 NRS 반응을 계산했습니다. NRS 응답은 11등급(0-10)을 기반으로 하며, 0은 "통증 없음"에 해당하고 10은 "극단적인 통증 또는 상상할 수 있는 정도의 통증"에 해당합니다.

FMRI 스캔 전 슬개대퇴 자극에 대한 치료 효과에 대한 주관적 NRS 반응: [NRS (P-f Pre-scan)]

주관적 NRS 반응은 자극 후 치료 전 통증 평가와 슬개-대퇴 자극 후 치료 후 스캔 전 통증 평가의 차이로 각 참가자에 대해 계산되었습니다. NRS 응답은 11등급(0-10)을 기반으로 하며, 0은 "통증 없음"에 해당하고 10은 "극단적인 통증 또는 상상할 수 있는 정도의 통증"에 해당합니다.

FMRI 스캔 후 경골-대퇴부 자극에 대한 치료 효과에 대한 주관적 NRS 반응: [NRS(T-f Post-scan)]

FMRI 스캔 후 경골 대퇴부 자극에 대한 치료 효과에 대한 주관적 NRS 반응은 각 참가자에 대해 자극 후 치료 전 통증 평가와 대퇴 경골 자극 후 치료 후 스캔 후 통증 평가의 차이로 계산되었습니다. NRS 응답은 11등급(0-10)을 기반으로 하며, 0은 "통증 없음"에 해당하고 10은 "극단적인 통증 또는 상상할 수 있는 정도의 통증"에 해당합니다.

FMRI 스캔 후 슬개대퇴 자극에 대한 치료 효과에 대한 주관적 NRS 반응: [NRS (P-f Post-scan)]

FMRI 스캔 후 경골-대퇴 자극에 대한 치료 효과에 대한 각 참가자의 주관적 NRS 반응은 자극 후 치료 전 통증 평가와 슬개-대퇴 자극 후 치료 후 스캔 후 통증 평가의 차이로 계산되었습니다. NRS 응답은 11등급(0-10)을 기반으로 하며, 0은 "통증 없음"에 해당하고 10은 "극단적인 통증 또는 상상할 수 있는 정도의 통증"에 해당합니다.