교감신경 절제술 T3, T4를 시행한 수장부 다한증 환자의 객관적 평가.
연구 개요
상세 설명
현재 수장부 다한증(PH) 치료를 위한 선택 치료법은 비디오 보조 흉부 교감신경절제술(VATS)입니다. 이 최소 침습 기술은 잘 표준화되어 있으며 낮은 이환율로 적절한 결과를 제공합니다.
VATS의 주요 부작용은 보상성 다한증(CH)입니다. 이것은 대부분의 경우에 존재하며 불만의 가장 큰 원인으로 간주됩니다. CH의 위험을 줄이기 위해 다양한 수준의 신경절 절제술을 비교하기 위해 다양한 연구가 수행되었습니다. 이러한 연구는 발한의 주관적 정량화(환자가 보고한 발한 평가)와 삶의 질 설문지 적용을 기반으로 합니다.
최근에는 PH를 포함한 다양한 질병 환자의 발한을 정량화하기 위해 발한의 객관적인 평가를 위한 테스트가 개발되었습니다. 지금까지 제3신경절(G3) 대 제4신경절(G4)의 흉부교감신경절제술의 장기 결과를 발한을 정량화하기 위한 객관적인 평가와 비교한 연구는 없었다.
본 연구는 G3 대 G4의 두 가지 다른 절제 수준에서 VATS의 결과를 비교하는 목적으로 전향적, 무작위 및 맹검이었습니다. 모든 환자를 1년 동안 추적 관찰했으며 경표피 수분 손실(TEWL)을 측정하기 위해 휴대용 장치(VapoMeter)를 사용하여 손바닥 발한을 정량화했습니다. 또한 특정 삶의 질 설문지를 적용하여 CH를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403-010
- Faculty of Medicine - University of São Paulo.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 그러한 진술은 환자가 겪는 불편의 정도에 따라 달라지기 때문에 절차를 완수하기로 결정합니다.
- 이전 흉부 수술의 부재.
- 정보에 입각한 동의 완료와 일치.
- 흉부 방사선 사진, 심전도, 혈구 수, 나트륨, 칼륨, 요소, 크레아티닌, 포도당 및 갑상선 호르몬을 포함한 수술 전 정상.
제외 기준:
- BMI > 25인 환자.
- 임신.
- 15세 미만 45세 이상.
- 시술을 금할 수 있는 심장 질환(울혈성 심부전, 관상 동맥 기능 부전, 심장 부정맥, 증상성, 급성 심근 경색 등).
- 급성 감염 또는 만성.
- 출혈 장애.
- 신 생물.
- 폐 또는 흉막의 염증성 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 땀의 객관적인 측정
2007년 2월부터 2009년 5월까지 40명의 환자를 선발하였다.
모든 참가자는 20명의 환자로 구성된 두 그룹(G3 및 G4)으로 무작위 배정되어 교감신경절제술을 받았으며 12개월 동안 추적관찰되었습니다.
땀을 측정하는 객관적인 방법을 사용하여 "VapoMeter"로 측정한 "TEWL(경피 수분 손실)"을 확인하고 수술 전후의 삶의 질을 평가했습니다.
보상성 다한증의 발병률과 강도도 연구했습니다.
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모든 참가자는 20명의 환자로 구성된 두 그룹(G3 및 G4)으로 무작위 배정되었고 비디오 보조 교감신경절제술을 받았으며 12개월 동안 추적 관찰되었습니다.
이 기간 동안 피험자들은 삶의 질에 대한 설문지를 작성하고 VapoMeter로 땀을 측정했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 땀의 객관적인 측정(비디오 보조 흉부 교감신경절제술) T3 및 T4.
기간: 12 개월
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"VapoMeter"로 측정한 "TEWL(경표피 수분 손실)"을 확인하여 땀을 측정하는 객관적인 방법을 사용했습니다.
이것은 비침습적으로 작동하는 휴대용 기구입니다.
기류의 외부 간섭을 제거하고 경피 수분 손실(TEWL)을 정확하게 측정할 수 있는 폐쇄형 측정 챔버가 있습니다.
증발률은 장치의 밀폐된 챔버 내부의 상대 습도 상승으로 계산되며 이 값은 g/m²/h(증발 면적 단위당 단위 시간당 물 질량 증가)로 정량화됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 평가.
기간: 12 개월
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환자에게 제공되는 설문지로 수술 전후의 삶의 질을 평가하였다. 치료 전 삶의 질은 5가지 다른 수준으로 분류되었고 프로토콜에서 합산된 총 점수로 계산되었습니다(범위는 20에서 100까지). 합계가 84보다 크면 QOL이 매우 불량한 것으로 간주됩니다. 68세에서 83세까지는 가난한 것으로 간주되었다. 52에서 67까지는 좋았습니다. 36에서 51까지는 매우 좋았습니다. 20에서 35까지는 훌륭했습니다. 치료 후, 환자들은 동일한 QOL 설문지의 각 항목에서 개선 정도를 평가하도록 요청받았다. |
12 개월
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보상성 다한증의 발생률
기간: 12 개월
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보상성 발한의 발생률은 수술 후 평가(1주, 1개월, 6개월 및 12개월) 동안 환자에 의해 자발적으로 보고되었습니다.
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12 개월
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보상성 다한증의 강도
기간: 12 개월
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환자가 자발적으로 보고한 보상성 다한증(CH)의 강도는 중증 또는 중증으로 등급이 매겨졌습니다.
CH는 땀이 보일 때 심한 것으로 여겨져 창피함을 주었고 매일 옷을 갈아입어야 했습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: José Ribas M de Campos, Professor of Thoracic Surgery - University of São Paulo - Medical College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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