Dare to Move: 요통 환자의 운동 공포증 치료 (Ryggbra)
감히 움직이기: 요통 환자의 운동 공포증 치료 세션에서 노출의 역할을 비교하는 두 가지 방법의 무작위 통제 연구
불특정 요통(LBP)은 전 세계적으로 주요 건강 문제입니다. 이 연구의 목적은 LBP의 관리를 개선하는 것입니다.
우리의 가설은 두려움과 회피 행동에 초점을 맞춘 그룹 세션 동안 물리적 개입을 통한 인지 행동 치료(CBT)가 물리 치료 단독보다 더 효과적일 것이라는 것입니다.
연구에는 두 개의 팔이 있습니다. 두 사람 모두 요통과 관련된 교육과 요통에 대한 반응 및 행동 방법에 관한 적절한 조언을 받게 됩니다.
개입 그룹의 주요 초점은 다음과 같습니다.
- 움직임에 대한 두려움을 식별하고 그룹 세션에서 겁에 질린 움직임을 수행합니다.
- 점진적으로 일상 활동을 정상화하는 것이 해롭지 않고 오히려 고통을 줄여줄 것이라고 안심시킵니다.
연구 개요
상세 설명
인지 행동 치료는 대부분의 만성 요통 환자의 치료에서 선택되는 치료입니다. 여러 무작위 대조 시험과 최근의 메타 분석에서 CBT의 강력한 효과가 입증되었습니다.
Vlaeyen과 Linton이 개발한 공포 및 회피 모델은 만성 요통 환자의 치료에 적용하도록 권장되었습니다. 공포 및 회피 치료와 비교 치료를 비교한 무작위 통제 연구는 발표되지 않았습니다. 이러한 연구는 모델이 실제로 다른 CBT 기반 치료에 비해 우수한 효과가 있는지 확인하는 데 매우 타당합니다. 또한 모든 환자가 이러한 치료로 더 나은 효과를 얻을 수 있는지 또는 만성 요통 환자의 하위 그룹에서만 우수한 효과를 나타내는지 여부를 조사하는 것이 매우 중요합니다.
관심의 문제:
주요 목표는 다음을 통해 만성 LBP 환자의 치료를 개선하는 것입니다.
- 1) 국제 과학계에서 선택한 치료법으로 가정한 치료법의 효과를 테스트합니다.
- 2) 초기 검사에서 두려운 움직임에 대한 노출의 형태로 특별한 치료가 필요한 환자와 적절한 조언을 받는 것만으로도 충분한 혜택을 받을 수 있는 환자를 구별할 수 있는 진단 선별 절차를 개발합니다.
- 3) 요통 치료의 변화 기전을 규명한다.
행동 양식:
과목은 Nord-Trøndelag 카운티의 일반의와 우리 부서에서 모집됩니다.
이 연구는 임상적 전향적이며 무작위입니다. 각 세션은 비디오로 녹화됩니다. 두 명의 독립적인 평가자가 개입 그룹과 비개입 그룹 모두에서 세 개의 무작위 세션을 평가합니다. 세션(ISE)에서 환자를 다양한 움직임에 노출시키는 데 소요된 시간(분)을 평가하여 치료 차별화 가능성을 측정합니다. 설명서에 따르면 CBGT(인지 행동 그룹 치료)에서 ISE의 양은 0이어야 하며 CBGT-ISE(인지 행동 그룹 치료-세션 내 노출) 조건에서는 10분에서 20분 사이여야 합니다.
또한 두 그룹에서 치료를 수행하는 치료사는 각 세션에서 ISE에 할애하는 시간을 측정하도록 지시받습니다.
치료사는 모든 세션을 평가할 것입니다. 6개 세션 중 3개 세션도 두 명의 독립적인 평가자가 시간을 정하고 평가합니다. 보고된 세션 시간의 정확성을 보장하기 위해 치료사와 독립적인 평가자가 측정한 시간의 일관성을 비교합니다. 평가자는 또한 세션의 품질을 평가합니다. 등급이 치료사 및 독립 평가자 간에 일관되면 각 치료 그룹에 대한 총 ISE 점수가 계산됩니다.
두 팔:
1군: CBGT 환자는 두려움과 회피 모델에 기반한 수동 그룹 치료를 받게 됩니다. 주요 초점은 움직임에 대한 두려움을 식별하는 것입니다. 환자는 다양한 형태의 안전 행동을 사용하지 않고도 정상적인 일상 활동을 점차적으로 시작하고 정상적인 방식으로 움직임을 수행할 수 있음을 말로 안심시킬 것입니다. 역기능적 사고 패턴을 식별하고 도전할 것입니다. 각 세션의 10~20분은 공포 계층에 따라 다양한 형태의 공포 움직임이 차등 방식으로 수행될 수 있음을 환자를 안심시키는 데 할애됩니다.
2군: CBGT-ISE 환자는 공포 및 회피 모델을 기반으로 한 수동 그룹 치료를 받게 됩니다. 주요 초점은 움직임에 대한 두려움을 식별하는 것입니다. 환자는 다양한 형태의 안전 행동을 사용하지 않고도 정상적인 일상 활동을 점차적으로 시작하고 정상적인 방식으로 움직임을 수행할 수 있음을 말로 안심시킬 것입니다. 역기능적 사고 패턴을 식별하고 도전할 것입니다.
각 세션의 10~20분은 실제로 환자를 다양한 공포의 움직임에 노출시키고 이를 공포 계층에 기반한 차등 방식으로 수행하는 데 할애됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Levanger, 노르웨이, 7600
- Levanger Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월에서 10년까지 지속되는 요통(LBP).
- 삶의 질이 저하될 정도의 중증도의 통증.
- 환자의 주요 문제는 L1에서 S1로 국한된 LBP여야 합니다.
- 통증은 신경근 손상(예: 허리디스크)
- 환자는 노르웨이어로 주어진 지시를 이해할 수 있어야 하고 그룹 활동에 참여할 수 있어야 합니다.
- 환자는 직장에서 부분적으로 또는 완전히 병가 중이어야 합니다.
- 환자는 복귀할 정규 업무가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 어떤 이유로든 100% 장애 연금.
- 분명히 다른 신체 또는 정신 질환에 이차적인 요통.
- 알코올 및 약물 남용.
- 강직성 척추염 및 기타 척추관절병증으로 인한 요통.
- 방광 및 항문 마비, 발기부전 또는 진행성 마비와 같은 "위험 신호"가 있는 환자.
- 보험 회사와 NAV(노르웨이 노동 복지국)를 대상으로 모든 유형의 질병, 부상 및 사고에 대한 지속적인 보험 업무
- 허리 수술 적응증 또는 지난 12개월 동안 수행한 허리 수술
- 우울증 또는 기타 정신 증상을 유발하는 것으로 알려진 약물에 대해
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 팔 1: CBGT
인지 행동 그룹 치료(CBGT)
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이전에 언급된 방법에 따른 개입.
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실험적: 암 2: CBGT-ISE
세션 내 노출을 통한 인지 행동 그룹 치료(CBGT-ISE).
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그룹 세션 동안 두려운 움직임의 능동적 수행에 대한 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결근
기간: 52주차
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결근 등록은 노르웨이 병가 등록부에 의해 제공됩니다.
이것은 확실히 소급 적용되어야 합니다(이미 승인됨).
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52주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증
기간: 다음 주에 수행됩니다: -1., 6., 14. 및 52.
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통증. 고통 개요 인벤토리
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다음 주에 수행됩니다: -1., 6., 14. 및 52.
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신체 기능.
기간: 다음 주에 수행됩니다: -1., 6., 14. 및 52.
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신체 기능: SF-8 건강 조사 다음 주에 수행됩니다: -1., 6., 14. 및 52. |
다음 주에 수행됩니다: -1., 6., 14. 및 52.
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정서적 기능
기간: 다음 주에 수행됩니다: -1., 6., 14. 및 52.
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정서적 기능: Beck Depression Inventory
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다음 주에 수행됩니다: -1., 6., 14. 및 52.
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치료에 대한 개선 및 만족도에 대한 환자 평가
기간: 다음 주에 수행됩니다: -1., 6., 14. 및 52.
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질문자
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다음 주에 수행됩니다: -1., 6., 14. 및 52.
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건강 관련 삶의 질
기간: 다음 주에 수행됩니다: -1., 6., 14. 및 52.
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질문자
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다음 주에 수행됩니다: -1., 6., 14. 및 52.
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대처/파국화
기간: 개입 시작 1주 전, 개입 중 2주, 개입 완료 후 6주, 추가 접종 후 14주, 52주.
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치료 중 기타 증상 및 부작용 환자 성향 및 특성 데이터
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개입 시작 1주 전, 개입 중 2주, 개입 완료 후 6주, 추가 접종 후 14주, 52주.
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부작용
기간: 다음 주에 수행됩니다: -1., 6., 14. 및 52.
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모든 유형.
연구에 약물이 전혀 도입되지 않았습니다.
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다음 주에 수행됩니다: -1., 6., 14. 및 52.
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|
삶의 질
기간: 다음 주에 수행됩니다: -1., 6., 14. 및 52.
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건강 관련 삶의 질
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다음 주에 수행됩니다: -1., 6., 14. 및 52.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tore Charles Stiles, prof, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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